Výsledky a výstupy modifikovaného švédského nastavitelného žaludečního pásma (SAGB-VC) (ROS)
Výsledky a výstupy SAGB-VC ve vysokoobjemovém bariatrickém centru
SAGB-VC se na naší klinice používá již několik let. Tento typ bandáží má ve srovnání s dřívějšími verzemi nastavitelné bandáže žaludku (AGB) řadu výhod, které snižují pravděpodobnost úniku, odpojení hadičky a problémů s portem. Na naší klinice je sledování přísné. Všichni pacienti jsou povinni dodržovat speciální sledovací program, ve kterém je pacient 19krát viděn během prvních dvou let po umístění SAGB-VC.
Toto je první retrospektivní klinická studie na velké studijní populaci > 800 pacientů, do které byl umístěn SAGB-VC. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení výsledků a účinnosti SAGB-VC na naší klinice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pásmo SAGB umístěné v letech 2004-2008
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina SAGB VC
Retrospektivně jsou inventarizováni pacienti s žaludeční bandáží SAGB-VC.
Budou s nimi také pohovory a budou sečteny výsledky BAROS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 2 měsíce
|
Množství úbytku hmotnosti v průběhu času je zkoumáno
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bariatrické analýzy a hlášení výsledků (BAROS).
Časové okno: 2 měsíce
|
Je inventarizováno specifické skóre kvality života (QOL) a výsledek bariatrické chirurgie
|
2 měsíce
|
|
Provozní doba
Časové okno: 2 měsíce
|
Provozní doba je inventarizována
|
2 měsíce
|
|
Komplikace
Časové okno: 2 měsíce
|
Komplikace jsou inventarizovány
|
2 měsíce
|
|
Komorbidity
Časové okno: 2 měsíce
|
Snížení komorbidit je inventarizováno
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital The Netherlands
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 680-070110-Aarts
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy