- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01084915
Os resultados e resultados da banda gástrica ajustável sueca modificada (SAGB-VC) (ROS)
Os resultados e desfechos do SAGB-VC em um centro bariátrico de alto volume
Há alguns anos o SAGB-VC é utilizado em nossa clínica. Este tipo de banda apresenta uma série de vantagens quando comparada às versões anteriores da banda gástrica ajustável (AGB), reduzindo as chances de vazamento, desconexão do tubo e problemas de porta. Em nossa clínica o acompanhamento é rigoroso. Todos os pacientes são obrigados a seguir um programa especial de acompanhamento no qual o paciente é visto 19 vezes durante os primeiros dois anos após a colocação do SAGB-VC.
Este é o primeiro estudo clínico retrospectivo de uma grande população de estudo de > 800 pacientes em que um SAGB-VC foi colocado. Este estudo foi realizado para avaliar os resultados e a eficiência do SAGB-VC em nossa clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Banda SAGB colocada de 2004-2008
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo SAGB VC
Retrospectivamente, pacientes com banda gástrica SAGB-VC são inventariados.
Eles também serão entrevistados e as pontuações do BAROS serão obtidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: 2 meses
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A quantidade de perda de peso ao longo do tempo é pesquisada
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Sistema de Resultados de Análise e Relatórios Bariátricos (BAROS)
Prazo: 2 meses
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Uma pontuação específica para qualidade de vida (QOL) e resultado para cirurgia bariátrica é inventada
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2 meses
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Tempo operacional
Prazo: 2 meses
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O tempo de operação é inventariado
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2 meses
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Complicações
Prazo: 2 meses
|
As complicações são inventariadas
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2 meses
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Comorbidades
Prazo: 2 meses
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A redução de comorbidades é inventariada
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital The Netherlands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 680-070110-Aarts
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