Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis (B)
2019年1月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb
An Observational Cohort to Assess Safety and Outcomes in Patients Treated With Abatacept and Other Anti-Rheumatic Therapies
The purpose of this study is to compare the incidence rates of targeted infections, malignancies and mortality among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients being treated for rheumatoid arthritis in the US
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- > 18 years at index treatment initiation or switch
- Starting treatment with abatacept or new disease-modifying anti-rheumatic drug (including switching or adding) or biologic disease modifying drug.
- Read/write English
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Patients with rheumatoid arthritis initiating abatacept
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Pts with RA initiating other biologic disease-modifying drugs
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Pts w/ RA non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Key safety outcomes (targeted infections, malignancies, mortality)
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Patient-reported infusion reactions
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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Multiple sclerosis, lupus, and psoriasis
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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Adverse events in pregnant women who receive abatacept
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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Adverse events in subjects on abatacept who receive concomitant biologics
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年3月31日
一次修了 (予想される)
2029年6月30日
研究の完了 (予想される)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2010年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。