Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis (B)
17 gennaio 2019 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
An Observational Cohort to Assess Safety and Outcomes in Patients Treated With Abatacept and Other Anti-Rheumatic Therapies
The purpose of this study is to compare the incidence rates of targeted infections, malignancies and mortality among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients being treated for rheumatoid arthritis in the US
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- > 18 years at index treatment initiation or switch
- Starting treatment with abatacept or new disease-modifying anti-rheumatic drug (including switching or adding) or biologic disease modifying drug.
- Read/write English
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Patients with rheumatoid arthritis initiating abatacept
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Pts with RA initiating other biologic disease-modifying drugs
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|
Pts w/ RA non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Key safety outcomes (targeted infections, malignancies, mortality)
Lasso di tempo: Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patient-reported infusion reactions
Lasso di tempo: Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
|
|
Multiple sclerosis, lupus, and psoriasis
Lasso di tempo: Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
|
|
Adverse events in pregnant women who receive abatacept
Lasso di tempo: Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
|
|
Adverse events in subjects on abatacept who receive concomitant biologics
Lasso di tempo: Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2005
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2029
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IM101-045B
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