Infiltration Analgesia After Caesarean Section
Local Infiltration Analgesia for Postoperative Pain After Caesarean Section. A Prospective, Randomised, Controlled Trial
Infiltration of a local anesthetic into the surgical wound is a simple method to strive to control postoperative pain after surgery. In the investigators institution, this method is used quite often. However, there is a controversy regarding the analgesic efficacy. Moreover, the cost of the single use elastomeric pump used with this procedure is clearly higher than the costs of other routinely used analgesic methods.
According to the investigators observations, infiltration of a local anesthetic into the surgical wound after caesarean section seems to reduce the need for rescue analgesics. However, the scientific evidence of the efficacy of this technique is weak. The investigators decided to conduct a prospective, controlled, randomised, double blind trial on this topic.
The hypothesis is that wound infiltration with local anesthetic will reduce postoperative pain and opioid consumption after caesarean section without major adverse effects.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Joensuu、フィンランド、80880
- North Karelia Central Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- volunteer
- age over 18 years
- spinal anesthesia
- ASA 1-2
- no allergy to used medications
- no medications which have effect on pain perception
Exclusion Criteria:
- patient's refusal to participate
- marked systemic disease
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Ropivacaine 0,75%
Postoperative wound infusion 15 mg /h / 48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/ h/ 48h
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プラセボコンパレーター：NaCl 0,9%
Postoperative wound infusion with NaCl 0,9% 2 ml /h /48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/h/48h
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Demand of Rescue Analgesics (Oxycodone)
時間枠：48 hours
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The amount of oxycodone required 48 hours after operation.
Oxycodone was administered when the strength of pain is over 3 on numeric rating scale (NRS) 0-10.
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48 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Strength of Pain on Numerical Rating Scale (NRS)
時間枠：48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
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Intensity of pain was recorded on a numerical rating scale (0-10), where higher scores mean more severe pain, during rest and when moving, for five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h); for each time interval, the highest recorded pain score was taken into account.
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48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
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Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
時間枠：48 hours
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The numbers of patients with at least mild nausea at any time post-operatively.
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48 hours
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sakari Syväoja, MD、North Carelia CH, Department of Anesthesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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