Infiltration Analgesia After Caesarean Section
Local Infiltration Analgesia for Postoperative Pain After Caesarean Section. A Prospective, Randomised, Controlled Trial
Infiltration of a local anesthetic into the surgical wound is a simple method to strive to control postoperative pain after surgery. In the investigators institution, this method is used quite often. However, there is a controversy regarding the analgesic efficacy. Moreover, the cost of the single use elastomeric pump used with this procedure is clearly higher than the costs of other routinely used analgesic methods.
According to the investigators observations, infiltration of a local anesthetic into the surgical wound after caesarean section seems to reduce the need for rescue analgesics. However, the scientific evidence of the efficacy of this technique is weak. The investigators decided to conduct a prospective, controlled, randomised, double blind trial on this topic.
The hypothesis is that wound infiltration with local anesthetic will reduce postoperative pain and opioid consumption after caesarean section without major adverse effects.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Joensuu, Finlândia, 80880
- North Karelia Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- volunteer
- age over 18 years
- spinal anesthesia
- ASA 1-2
- no allergy to used medications
- no medications which have effect on pain perception
Exclusion Criteria:
- patient's refusal to participate
- marked systemic disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ropivacaine 0,75%
Postoperative wound infusion 15 mg /h / 48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/ h/ 48h
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Comparador de Placebo: NaCl 0,9%
Postoperative wound infusion with NaCl 0,9% 2 ml /h /48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/h/48h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The Demand of Rescue Analgesics (Oxycodone)
Prazo: 48 hours
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The amount of oxycodone required 48 hours after operation.
Oxycodone was administered when the strength of pain is over 3 on numeric rating scale (NRS) 0-10.
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48 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Strength of Pain on Numerical Rating Scale (NRS)
Prazo: 48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
|
Intensity of pain was recorded on a numerical rating scale (0-10), where higher scores mean more severe pain, during rest and when moving, for five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h); for each time interval, the highest recorded pain score was taken into account.
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48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
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Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Prazo: 48 hours
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The numbers of patients with at least mild nausea at any time post-operatively.
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakari Syväoja, MD, North Carelia CH, Department of Anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCHAne001
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