Infiltration Analgesia After Caesarean Section
Local Infiltration Analgesia for Postoperative Pain After Caesarean Section. A Prospective, Randomised, Controlled Trial
Infiltration of a local anesthetic into the surgical wound is a simple method to strive to control postoperative pain after surgery. In the investigators institution, this method is used quite often. However, there is a controversy regarding the analgesic efficacy. Moreover, the cost of the single use elastomeric pump used with this procedure is clearly higher than the costs of other routinely used analgesic methods.
According to the investigators observations, infiltration of a local anesthetic into the surgical wound after caesarean section seems to reduce the need for rescue analgesics. However, the scientific evidence of the efficacy of this technique is weak. The investigators decided to conduct a prospective, controlled, randomised, double blind trial on this topic.
The hypothesis is that wound infiltration with local anesthetic will reduce postoperative pain and opioid consumption after caesarean section without major adverse effects.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Joensuu, 핀란드, 80880
- North Karelia Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- volunteer
- age over 18 years
- spinal anesthesia
- ASA 1-2
- no allergy to used medications
- no medications which have effect on pain perception
Exclusion Criteria:
- patient's refusal to participate
- marked systemic disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ropivacaine 0,75%
Postoperative wound infusion 15 mg /h / 48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/ h/ 48h
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위약 비교기: NaCl 0,9%
Postoperative wound infusion with NaCl 0,9% 2 ml /h /48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/h/48h
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Demand of Rescue Analgesics (Oxycodone)
기간: 48 hours
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The amount of oxycodone required 48 hours after operation.
Oxycodone was administered when the strength of pain is over 3 on numeric rating scale (NRS) 0-10.
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48 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Strength of Pain on Numerical Rating Scale (NRS)
기간: 48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
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Intensity of pain was recorded on a numerical rating scale (0-10), where higher scores mean more severe pain, during rest and when moving, for five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h); for each time interval, the highest recorded pain score was taken into account.
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48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
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Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
기간: 48 hours
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The numbers of patients with at least mild nausea at any time post-operatively.
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48 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sakari Syväoja, MD, North Carelia CH, Department of Anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCCHAne001
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