Infiltration Analgesia After Caesarean Section
Local Infiltration Analgesia for Postoperative Pain After Caesarean Section. A Prospective, Randomised, Controlled Trial
Infiltration of a local anesthetic into the surgical wound is a simple method to strive to control postoperative pain after surgery. In the investigators institution, this method is used quite often. However, there is a controversy regarding the analgesic efficacy. Moreover, the cost of the single use elastomeric pump used with this procedure is clearly higher than the costs of other routinely used analgesic methods.
According to the investigators observations, infiltration of a local anesthetic into the surgical wound after caesarean section seems to reduce the need for rescue analgesics. However, the scientific evidence of the efficacy of this technique is weak. The investigators decided to conduct a prospective, controlled, randomised, double blind trial on this topic.
The hypothesis is that wound infiltration with local anesthetic will reduce postoperative pain and opioid consumption after caesarean section without major adverse effects.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Joensuu, Finlandia, 80880
- North Karelia Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- volunteer
- age over 18 years
- spinal anesthesia
- ASA 1-2
- no allergy to used medications
- no medications which have effect on pain perception
Exclusion Criteria:
- patient's refusal to participate
- marked systemic disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ropivacaine 0,75%
Postoperative wound infusion 15 mg /h / 48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/ h/ 48h
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Comparador de placebos: NaCl 0,9%
Postoperative wound infusion with NaCl 0,9% 2 ml /h /48h
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Postoperative wound infusion 2 ml/h/48h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Demand of Rescue Analgesics (Oxycodone)
Periodo de tiempo: 48 hours
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The amount of oxycodone required 48 hours after operation.
Oxycodone was administered when the strength of pain is over 3 on numeric rating scale (NRS) 0-10.
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48 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Strength of Pain on Numerical Rating Scale (NRS)
Periodo de tiempo: 48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
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Intensity of pain was recorded on a numerical rating scale (0-10), where higher scores mean more severe pain, during rest and when moving, for five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h); for each time interval, the highest recorded pain score was taken into account.
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48 hours, divided to five time intervals (0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h and 36-48 h)
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Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Periodo de tiempo: 48 hours
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The numbers of patients with at least mild nausea at any time post-operatively.
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakari Syväoja, MD, North Carelia CH, Department of Anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCHAne001
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