Usefulness of Supportive SMS in Addition to an Internet Based Quit Smoking Program (Www.Slutta.no)
2013年12月16日 更新者：University of Tromso
Mobile Text Messaging as an Adjunct Function to an Internet-based Smoking Cessation Intervention Implemented in the General Population and in a Health Care Setting
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of a smoking cessation intervention delivered through a technological web based platform (www.slutta.no)
with or without a supportive SMS function.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The study has two arms and are conducted in Norwegian.
Users who registered with a new username on www.slutta.no,
after study start May 12th 2010 and before November 1st 2012, are eligible.
All phases of the trial, from randomization and informed consent procedures to data collection, are automated and conducted online.
The following inclusion criteria are used: age 16 years or older, access to a mobile phone with a Norwegian phone number and they must submit an informed consent form.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Tromsø、ノルウェー、9038
- University Hospital of North Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria (all arms):
- Aged 16 and older
- Current smoker: Willing to quit smoking within the next 12 weeks
- Former smokers; Having quit smoking within the previous six months
- Having a regular access to Internet
- Having a personal e-mail address
- Having a personal mobile cell phone with a Norwegian number
- Given informed consent
- Can read and understand Norwegian
- Reporting no association with the University Hospital of North Norway (arm1&2)
- Reporting an association with the University Hospital of North Norway (arm3&4)
Exclusion Criteria:
- Less than 16 years of age
- No personal e-mail address
- No personal mobile cell phone
- Not able to give the informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Internet-based coaching .
Arm 1.
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated internet-based coaching.
The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
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Those in the "active comparator arm" will benefit from automated coaching by e-mails with advice, information and support for smoking cessation.
These e-mails will be adapted to their personal profile.
他の名前：
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実験的：SMS based coaching
Arm 2. The subjects will receive automated "coaching"by SMS.The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
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Those in the experimental SMS based coaching arm will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
他の名前：
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実験的：SMS coaching UNN recruited
Arm 3.The subjects will be recruited from those reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
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Those in the experimental SMS based coaching arm- UNN recruited - will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
他の名前：
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実験的：Craving/Panic function. UNN recruited
Arm 4. The subjects will in addition to the automated "coaching"by SMS get a SMS panic/craving function.
The subjects will be recruited from subjects reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
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Those in the experimental SMS based craving/panic function arm - will in addition to the automated coaching by SMS have a panic/craving SMS function.
Thus by sending a SMS they will receive instant advise and support for smoking cessation by SMS.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of the percentage of abstinent people between the arms of the trial,1,3,6 and 12 months after self-reported smoking cessation date
時間枠：30 months after inclusion
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The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit.
Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
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30 months after inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison between the arms of the trial regarding visits, time logged in, used elements of the website and overall adherence period.
時間枠：30 months after inclusion
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Number of visits to the website, time logged in, used elements of the website and adherence to the program will be measured utilizing the registrations on the server.
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30 months after inclusion
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Comparison between the arms of the trial regarding satisfaction with website and mobile text messages at the time of the 4 questionnaires
時間枠：30 months after inclusion
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The 4 questionnaires comprise questions regarding satisfaction with website or text messages for the different arms depending om which device they have been utilizing.
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30 months after inclusion
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28 days of continuous smoking prevalence at 6 months after selfreported smoking cessation date
時間枠：6 months after selfreported smoking cessation date
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Comparison between the four arms regarding self-reported 28 days continuous smoking abstinence through questionnaire
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6 months after selfreported smoking cessation date
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Selfreported involvement in any vehicle crashes during the last 6 months
時間枠：6 months after selfreported smoking cessation date
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Involvement in any vehicle crashes (this is the only rare adverse health effects of using a mobile phone)during the 6 months after selfreported smoking cessation date.
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6 months after selfreported smoking cessation date
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Inger T Gram, MD, PhD、University of Tromso
- スタディディレクター：Bjørn Engum、University Hospital of North Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月16日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。