Usefulness of Supportive SMS in Addition to an Internet Based Quit Smoking Program (Www.Slutta.no)
16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Tromso
Mobile Text Messaging as an Adjunct Function to an Internet-based Smoking Cessation Intervention Implemented in the General Population and in a Health Care Setting
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of a smoking cessation intervention delivered through a technological web based platform (www.slutta.no)
with or without a supportive SMS function.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The study has two arms and are conducted in Norwegian.
Users who registered with a new username on www.slutta.no,
after study start May 12th 2010 and before November 1st 2012, are eligible.
All phases of the trial, from randomization and informed consent procedures to data collection, are automated and conducted online.
The following inclusion criteria are used: age 16 years or older, access to a mobile phone with a Norwegian phone number and they must submit an informed consent form.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria (all arms):
- Aged 16 and older
- Current smoker: Willing to quit smoking within the next 12 weeks
- Former smokers; Having quit smoking within the previous six months
- Having a regular access to Internet
- Having a personal e-mail address
- Having a personal mobile cell phone with a Norwegian number
- Given informed consent
- Can read and understand Norwegian
- Reporting no association with the University Hospital of North Norway (arm1&2)
- Reporting an association with the University Hospital of North Norway (arm3&4)
Exclusion Criteria:
- Less than 16 years of age
- No personal e-mail address
- No personal mobile cell phone
- Not able to give the informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Internet-based coaching .
Arm 1.
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated internet-based coaching.
The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
|
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated coaching by e-mails with advice, information and support for smoking cessation.
These e-mails will be adapted to their personal profile.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SMS based coaching
Arm 2. The subjects will receive automated "coaching"by SMS.The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
|
Those in the experimental SMS based coaching arm will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SMS coaching UNN recruited
Arm 3.The subjects will be recruited from those reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
|
Those in the experimental SMS based coaching arm- UNN recruited - will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Craving/Panic function. UNN recruited
Arm 4. The subjects will in addition to the automated "coaching"by SMS get a SMS panic/craving function.
The subjects will be recruited from subjects reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
|
Those in the experimental SMS based craving/panic function arm - will in addition to the automated coaching by SMS have a panic/craving SMS function.
Thus by sending a SMS they will receive instant advise and support for smoking cessation by SMS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of the percentage of abstinent people between the arms of the trial,1,3,6 and 12 months after self-reported smoking cessation date
Ramy czasowe: 30 months after inclusion
|
The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit.
Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
|
30 months after inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison between the arms of the trial regarding visits, time logged in, used elements of the website and overall adherence period.
Ramy czasowe: 30 months after inclusion
|
Number of visits to the website, time logged in, used elements of the website and adherence to the program will be measured utilizing the registrations on the server.
|
30 months after inclusion
|
|
Comparison between the arms of the trial regarding satisfaction with website and mobile text messages at the time of the 4 questionnaires
Ramy czasowe: 30 months after inclusion
|
The 4 questionnaires comprise questions regarding satisfaction with website or text messages for the different arms depending om which device they have been utilizing.
|
30 months after inclusion
|
|
28 days of continuous smoking prevalence at 6 months after selfreported smoking cessation date
Ramy czasowe: 6 months after selfreported smoking cessation date
|
Comparison between the four arms regarding self-reported 28 days continuous smoking abstinence through questionnaire
|
6 months after selfreported smoking cessation date
|
|
Selfreported involvement in any vehicle crashes during the last 6 months
Ramy czasowe: 6 months after selfreported smoking cessation date
|
Involvement in any vehicle crashes (this is the only rare adverse health effects of using a mobile phone)during the 6 months after selfreported smoking cessation date.
|
6 months after selfreported smoking cessation date
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Inger T Gram, MD, PhD, University of Tromso
- Dyrektor Studium: Bjørn Engum, University Hospital of North Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFP-743-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .