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Usefulness of Supportive SMS in Addition to an Internet Based Quit Smoking Program (Www.Slutta.no)

16 dicembre 2013 aggiornato da: University of Tromso

Mobile Text Messaging as an Adjunct Function to an Internet-based Smoking Cessation Intervention Implemented in the General Population and in a Health Care Setting

The purpose of the study is to investigate the effectiveness of a smoking cessation intervention delivered through a technological web based platform (www.slutta.no) with or without a supportive SMS function.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study has two arms and are conducted in Norwegian. Users who registered with a new username on www.slutta.no, after study start May 12th 2010 and before November 1st 2012, are eligible. All phases of the trial, from randomization and informed consent procedures to data collection, are automated and conducted online. The following inclusion criteria are used: age 16 years or older, access to a mobile phone with a Norwegian phone number and they must submit an informed consent form.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromsø, Norvegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria (all arms):

  • Aged 16 and older
  • Current smoker: Willing to quit smoking within the next 12 weeks
  • Former smokers; Having quit smoking within the previous six months
  • Having a regular access to Internet
  • Having a personal e-mail address
  • Having a personal mobile cell phone with a Norwegian number
  • Given informed consent
  • Can read and understand Norwegian
  • Reporting no association with the University Hospital of North Norway (arm1&2)
  • Reporting an association with the University Hospital of North Norway (arm3&4)

Exclusion Criteria:

  • Less than 16 years of age
  • No personal e-mail address
  • No personal mobile cell phone
  • Not able to give the informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Internet-based coaching .
Arm 1. Those in the "active comparator arm" will benefit from automated internet-based coaching. The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
Dispositivo: Internet-based behavioral coaching
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated coaching by e-mails with advice, information and support for smoking cessation. These e-mails will be adapted to their personal profile.
Altri nomi:
  • slutta.no
Sperimentale: SMS based coaching
Arm 2. The subjects will receive automated "coaching"by SMS.The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
Dispositivo: SMS based coaching
Those in the experimental SMS based coaching arm will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation. These SMS's will be adapted to their personal profile.
Altri nomi:
  • slutta.no
Sperimentale: SMS coaching UNN recruited
Arm 3.The subjects will be recruited from those reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
Dispositivo: SMS coaching - UNN recruited
Those in the experimental SMS based coaching arm- UNN recruited - will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation. These SMS's will be adapted to their personal profile.
Altri nomi:
  • slutta.no/unn
Sperimentale: Craving/Panic function. UNN recruited
Arm 4. The subjects will in addition to the automated "coaching"by SMS get a SMS panic/craving function. The subjects will be recruited from subjects reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
Dispositivo: SMS craving function - UNN recruited
Those in the experimental SMS based craving/panic function arm - will in addition to the automated coaching by SMS have a panic/craving SMS function. Thus by sending a SMS they will receive instant advise and support for smoking cessation by SMS.
Altri nomi:
  • slutta.no/unn

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of the percentage of abstinent people between the arms of the trial,1,3,6 and 12 months after self-reported smoking cessation date
Lasso di tempo: 30 months after inclusion
The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit. Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
30 months after inclusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison between the arms of the trial regarding visits, time logged in, used elements of the website and overall adherence period.
Lasso di tempo: 30 months after inclusion
Number of visits to the website, time logged in, used elements of the website and adherence to the program will be measured utilizing the registrations on the server.
30 months after inclusion
Comparison between the arms of the trial regarding satisfaction with website and mobile text messages at the time of the 4 questionnaires
Lasso di tempo: 30 months after inclusion
The 4 questionnaires comprise questions regarding satisfaction with website or text messages for the different arms depending om which device they have been utilizing.
30 months after inclusion
28 days of continuous smoking prevalence at 6 months after selfreported smoking cessation date
Lasso di tempo: 6 months after selfreported smoking cessation date
Comparison between the four arms regarding self-reported 28 days continuous smoking abstinence through questionnaire
6 months after selfreported smoking cessation date
Selfreported involvement in any vehicle crashes during the last 6 months
Lasso di tempo: 6 months after selfreported smoking cessation date
Involvement in any vehicle crashes (this is the only rare adverse health effects of using a mobile phone)during the 6 months after selfreported smoking cessation date.
6 months after selfreported smoking cessation date

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tromso

Collaboratori

University Hospital of North Norway
The Royal Norwegian Ministry of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Inger T Gram, MD, PhD, University of Tromso
  • Direttore dello studio: Bjørn Engum, University Hospital of North Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TFP-743-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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