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Usefulness of Supportive SMS in Addition to an Internet Based Quit Smoking Program (Www.Slutta.no)

16 décembre 2013 mis à jour par: University of Tromso

Mobile Text Messaging as an Adjunct Function to an Internet-based Smoking Cessation Intervention Implemented in the General Population and in a Health Care Setting

The purpose of the study is to investigate the effectiveness of a smoking cessation intervention delivered through a technological web based platform (www.slutta.no) with or without a supportive SMS function.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study has two arms and are conducted in Norwegian. Users who registered with a new username on www.slutta.no, after study start May 12th 2010 and before November 1st 2012, are eligible. All phases of the trial, from randomization and informed consent procedures to data collection, are automated and conducted online. The following inclusion criteria are used: age 16 years or older, access to a mobile phone with a Norwegian phone number and they must submit an informed consent form.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tromsø, Norvège, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria (all arms):

  • Aged 16 and older
  • Current smoker: Willing to quit smoking within the next 12 weeks
  • Former smokers; Having quit smoking within the previous six months
  • Having a regular access to Internet
  • Having a personal e-mail address
  • Having a personal mobile cell phone with a Norwegian number
  • Given informed consent
  • Can read and understand Norwegian
  • Reporting no association with the University Hospital of North Norway (arm1&2)
  • Reporting an association with the University Hospital of North Norway (arm3&4)

Exclusion Criteria:

  • Less than 16 years of age
  • No personal e-mail address
  • No personal mobile cell phone
  • Not able to give the informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Internet-based coaching .
Arm 1. Those in the "active comparator arm" will benefit from automated internet-based coaching. The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
Dispositif: Internet-based behavioral coaching
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated coaching by e-mails with advice, information and support for smoking cessation. These e-mails will be adapted to their personal profile.
Autres noms:
  • slutta.no
Expérimental: SMS based coaching
Arm 2. The subjects will receive automated "coaching"by SMS.The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
Dispositif: SMS based coaching
Those in the experimental SMS based coaching arm will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation. These SMS's will be adapted to their personal profile.
Autres noms:
  • slutta.no
Expérimental: SMS coaching UNN recruited
Arm 3.The subjects will be recruited from those reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
Dispositif: SMS coaching - UNN recruited
Those in the experimental SMS based coaching arm- UNN recruited - will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation. These SMS's will be adapted to their personal profile.
Autres noms:
  • slutta.no/unn
Expérimental: Craving/Panic function. UNN recruited
Arm 4. The subjects will in addition to the automated "coaching"by SMS get a SMS panic/craving function. The subjects will be recruited from subjects reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
Dispositif: SMS craving function - UNN recruited
Those in the experimental SMS based craving/panic function arm - will in addition to the automated coaching by SMS have a panic/craving SMS function. Thus by sending a SMS they will receive instant advise and support for smoking cessation by SMS.
Autres noms:
  • slutta.no/unn

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of the percentage of abstinent people between the arms of the trial,1,3,6 and 12 months after self-reported smoking cessation date
Délai: 30 months after inclusion
The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit. Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
30 months after inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison between the arms of the trial regarding visits, time logged in, used elements of the website and overall adherence period.
Délai: 30 months after inclusion
Number of visits to the website, time logged in, used elements of the website and adherence to the program will be measured utilizing the registrations on the server.
30 months after inclusion
Comparison between the arms of the trial regarding satisfaction with website and mobile text messages at the time of the 4 questionnaires
Délai: 30 months after inclusion
The 4 questionnaires comprise questions regarding satisfaction with website or text messages for the different arms depending om which device they have been utilizing.
30 months after inclusion
28 days of continuous smoking prevalence at 6 months after selfreported smoking cessation date
Délai: 6 months after selfreported smoking cessation date
Comparison between the four arms regarding self-reported 28 days continuous smoking abstinence through questionnaire
6 months after selfreported smoking cessation date
Selfreported involvement in any vehicle crashes during the last 6 months
Délai: 6 months after selfreported smoking cessation date
Involvement in any vehicle crashes (this is the only rare adverse health effects of using a mobile phone)during the 6 months after selfreported smoking cessation date.
6 months after selfreported smoking cessation date

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tromso

Collaborateurs

University Hospital of North Norway
The Royal Norwegian Ministry of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inger T Gram, MD, PhD, University of Tromso
  • Directeur d'études: Bjørn Engum, University Hospital of North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2010

Première publication (Estimation)

14 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TFP-743-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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