- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01103427
Usefulness of Supportive SMS in Addition to an Internet Based Quit Smoking Program (Www.Slutta.no)
2013년 12월 16일 업데이트: University of Tromso
Mobile Text Messaging as an Adjunct Function to an Internet-based Smoking Cessation Intervention Implemented in the General Population and in a Health Care Setting
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of a smoking cessation intervention delivered through a technological web based platform (www.slutta.no)
with or without a supportive SMS function.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The study has two arms and are conducted in Norwegian.
Users who registered with a new username on www.slutta.no,
after study start May 12th 2010 and before November 1st 2012, are eligible.
All phases of the trial, from randomization and informed consent procedures to data collection, are automated and conducted online.
The following inclusion criteria are used: age 16 years or older, access to a mobile phone with a Norwegian phone number and they must submit an informed consent form.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tromsø, 노르웨이, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria (all arms):
- Aged 16 and older
- Current smoker: Willing to quit smoking within the next 12 weeks
- Former smokers; Having quit smoking within the previous six months
- Having a regular access to Internet
- Having a personal e-mail address
- Having a personal mobile cell phone with a Norwegian number
- Given informed consent
- Can read and understand Norwegian
- Reporting no association with the University Hospital of North Norway (arm1&2)
- Reporting an association with the University Hospital of North Norway (arm3&4)
Exclusion Criteria:
- Less than 16 years of age
- No personal e-mail address
- No personal mobile cell phone
- Not able to give the informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Internet-based coaching .
Arm 1.
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated internet-based coaching.
The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
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Those in the "active comparator arm" will benefit from automated coaching by e-mails with advice, information and support for smoking cessation.
These e-mails will be adapted to their personal profile.
다른 이름들:
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실험적: SMS based coaching
Arm 2. The subjects will receive automated "coaching"by SMS.The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
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Those in the experimental SMS based coaching arm will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
다른 이름들:
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실험적: SMS coaching UNN recruited
Arm 3.The subjects will be recruited from those reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
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Those in the experimental SMS based coaching arm- UNN recruited - will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
다른 이름들:
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실험적: Craving/Panic function. UNN recruited
Arm 4. The subjects will in addition to the automated "coaching"by SMS get a SMS panic/craving function.
The subjects will be recruited from subjects reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
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Those in the experimental SMS based craving/panic function arm - will in addition to the automated coaching by SMS have a panic/craving SMS function.
Thus by sending a SMS they will receive instant advise and support for smoking cessation by SMS.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of the percentage of abstinent people between the arms of the trial,1,3,6 and 12 months after self-reported smoking cessation date
기간: 30 months after inclusion
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The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit.
Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
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30 months after inclusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison between the arms of the trial regarding visits, time logged in, used elements of the website and overall adherence period.
기간: 30 months after inclusion
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Number of visits to the website, time logged in, used elements of the website and adherence to the program will be measured utilizing the registrations on the server.
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30 months after inclusion
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Comparison between the arms of the trial regarding satisfaction with website and mobile text messages at the time of the 4 questionnaires
기간: 30 months after inclusion
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The 4 questionnaires comprise questions regarding satisfaction with website or text messages for the different arms depending om which device they have been utilizing.
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30 months after inclusion
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28 days of continuous smoking prevalence at 6 months after selfreported smoking cessation date
기간: 6 months after selfreported smoking cessation date
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Comparison between the four arms regarding self-reported 28 days continuous smoking abstinence through questionnaire
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6 months after selfreported smoking cessation date
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Selfreported involvement in any vehicle crashes during the last 6 months
기간: 6 months after selfreported smoking cessation date
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Involvement in any vehicle crashes (this is the only rare adverse health effects of using a mobile phone)during the 6 months after selfreported smoking cessation date.
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6 months after selfreported smoking cessation date
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inger T Gram, MD, PhD, University of Tromso
- 연구 책임자: Bjørn Engum, University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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