Usefulness of Supportive SMS in Addition to an Internet Based Quit Smoking Program (Www.Slutta.no)
16. prosince 2013 aktualizováno: University of Tromso
Mobile Text Messaging as an Adjunct Function to an Internet-based Smoking Cessation Intervention Implemented in the General Population and in a Health Care Setting
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of a smoking cessation intervention delivered through a technological web based platform (www.slutta.no)
with or without a supportive SMS function.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The study has two arms and are conducted in Norwegian.
Users who registered with a new username on www.slutta.no,
after study start May 12th 2010 and before November 1st 2012, are eligible.
All phases of the trial, from randomization and informed consent procedures to data collection, are automated and conducted online.
The following inclusion criteria are used: age 16 years or older, access to a mobile phone with a Norwegian phone number and they must submit an informed consent form.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria (all arms):
- Aged 16 and older
- Current smoker: Willing to quit smoking within the next 12 weeks
- Former smokers; Having quit smoking within the previous six months
- Having a regular access to Internet
- Having a personal e-mail address
- Having a personal mobile cell phone with a Norwegian number
- Given informed consent
- Can read and understand Norwegian
- Reporting no association with the University Hospital of North Norway (arm1&2)
- Reporting an association with the University Hospital of North Norway (arm3&4)
Exclusion Criteria:
- Less than 16 years of age
- No personal e-mail address
- No personal mobile cell phone
- Not able to give the informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Internet-based coaching .
Arm 1.
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated internet-based coaching.
The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
|
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated coaching by e-mails with advice, information and support for smoking cessation.
These e-mails will be adapted to their personal profile.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SMS based coaching
Arm 2. The subjects will receive automated "coaching"by SMS.The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
|
Those in the experimental SMS based coaching arm will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SMS coaching UNN recruited
Arm 3.The subjects will be recruited from those reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
|
Those in the experimental SMS based coaching arm- UNN recruited - will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation.
These SMS's will be adapted to their personal profile.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Craving/Panic function. UNN recruited
Arm 4. The subjects will in addition to the automated "coaching"by SMS get a SMS panic/craving function.
The subjects will be recruited from subjects reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
|
Those in the experimental SMS based craving/panic function arm - will in addition to the automated coaching by SMS have a panic/craving SMS function.
Thus by sending a SMS they will receive instant advise and support for smoking cessation by SMS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of the percentage of abstinent people between the arms of the trial,1,3,6 and 12 months after self-reported smoking cessation date
Časové okno: 30 months after inclusion
|
The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit.
Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
|
30 months after inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison between the arms of the trial regarding visits, time logged in, used elements of the website and overall adherence period.
Časové okno: 30 months after inclusion
|
Number of visits to the website, time logged in, used elements of the website and adherence to the program will be measured utilizing the registrations on the server.
|
30 months after inclusion
|
|
Comparison between the arms of the trial regarding satisfaction with website and mobile text messages at the time of the 4 questionnaires
Časové okno: 30 months after inclusion
|
The 4 questionnaires comprise questions regarding satisfaction with website or text messages for the different arms depending om which device they have been utilizing.
|
30 months after inclusion
|
|
28 days of continuous smoking prevalence at 6 months after selfreported smoking cessation date
Časové okno: 6 months after selfreported smoking cessation date
|
Comparison between the four arms regarding self-reported 28 days continuous smoking abstinence through questionnaire
|
6 months after selfreported smoking cessation date
|
|
Selfreported involvement in any vehicle crashes during the last 6 months
Časové okno: 6 months after selfreported smoking cessation date
|
Involvement in any vehicle crashes (this is the only rare adverse health effects of using a mobile phone)during the 6 months after selfreported smoking cessation date.
|
6 months after selfreported smoking cessation date
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inger T Gram, MD, PhD, University of Tromso
- Ředitel studie: Bjørn Engum, University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TFP-743-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Internet-based behavioral coaching
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zatím nenabíráme