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Usefulness of Supportive SMS in Addition to an Internet Based Quit Smoking Program (Www.Slutta.no)

16 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Tromso

Mobile Text Messaging as an Adjunct Function to an Internet-based Smoking Cessation Intervention Implemented in the General Population and in a Health Care Setting

The purpose of the study is to investigate the effectiveness of a smoking cessation intervention delivered through a technological web based platform (www.slutta.no) with or without a supportive SMS function.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The study has two arms and are conducted in Norwegian. Users who registered with a new username on www.slutta.no, after study start May 12th 2010 and before November 1st 2012, are eligible. All phases of the trial, from randomization and informed consent procedures to data collection, are automated and conducted online. The following inclusion criteria are used: age 16 years or older, access to a mobile phone with a Norwegian phone number and they must submit an informed consent form.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Tromsø, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria (all arms):

  • Aged 16 and older
  • Current smoker: Willing to quit smoking within the next 12 weeks
  • Former smokers; Having quit smoking within the previous six months
  • Having a regular access to Internet
  • Having a personal e-mail address
  • Having a personal mobile cell phone with a Norwegian number
  • Given informed consent
  • Can read and understand Norwegian
  • Reporting no association with the University Hospital of North Norway (arm1&2)
  • Reporting an association with the University Hospital of North Norway (arm3&4)

Exclusion Criteria:

  • Less than 16 years of age
  • No personal e-mail address
  • No personal mobile cell phone
  • Not able to give the informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Internet-based coaching .
Arm 1. Those in the "active comparator arm" will benefit from automated internet-based coaching. The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
Dispositivo: Internet-based behavioral coaching
Those in the "active comparator arm" will benefit from automated coaching by e-mails with advice, information and support for smoking cessation. These e-mails will be adapted to their personal profile.
Outros nomes:
  • slutta.no
Experimental: SMS based coaching
Arm 2. The subjects will receive automated "coaching"by SMS.The subjects will be recruited from the general population reporting not to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 1 or 2.
Dispositivo: SMS based coaching
Those in the experimental SMS based coaching arm will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation. These SMS's will be adapted to their personal profile.
Outros nomes:
  • slutta.no
Experimental: SMS coaching UNN recruited
Arm 3.The subjects will be recruited from those reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
Dispositivo: SMS coaching - UNN recruited
Those in the experimental SMS based coaching arm- UNN recruited - will benefit from automated coaching by SMS with advice, information and support for smoking cessation. These SMS's will be adapted to their personal profile.
Outros nomes:
  • slutta.no/unn
Experimental: Craving/Panic function. UNN recruited
Arm 4. The subjects will in addition to the automated "coaching"by SMS get a SMS panic/craving function. The subjects will be recruited from subjects reporting to be associated with the University Hospital of North Norway and randomized to arm 3 or 4.
Dispositivo: SMS craving function - UNN recruited
Those in the experimental SMS based craving/panic function arm - will in addition to the automated coaching by SMS have a panic/craving SMS function. Thus by sending a SMS they will receive instant advise and support for smoking cessation by SMS.
Outros nomes:
  • slutta.no/unn

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of the percentage of abstinent people between the arms of the trial,1,3,6 and 12 months after self-reported smoking cessation date
Prazo: 30 months after inclusion
The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit. Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
30 months after inclusion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison between the arms of the trial regarding visits, time logged in, used elements of the website and overall adherence period.
Prazo: 30 months after inclusion
Number of visits to the website, time logged in, used elements of the website and adherence to the program will be measured utilizing the registrations on the server.
30 months after inclusion
Comparison between the arms of the trial regarding satisfaction with website and mobile text messages at the time of the 4 questionnaires
Prazo: 30 months after inclusion
The 4 questionnaires comprise questions regarding satisfaction with website or text messages for the different arms depending om which device they have been utilizing.
30 months after inclusion
28 days of continuous smoking prevalence at 6 months after selfreported smoking cessation date
Prazo: 6 months after selfreported smoking cessation date
Comparison between the four arms regarding self-reported 28 days continuous smoking abstinence through questionnaire
6 months after selfreported smoking cessation date
Selfreported involvement in any vehicle crashes during the last 6 months
Prazo: 6 months after selfreported smoking cessation date
Involvement in any vehicle crashes (this is the only rare adverse health effects of using a mobile phone)during the 6 months after selfreported smoking cessation date.
6 months after selfreported smoking cessation date

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Tromso

Colaboradores

University Hospital of North Norway
The Royal Norwegian Ministry of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Inger T Gram, MD, PhD, University of Tromso
  • Diretor de estudo: Bjørn Engum, University Hospital of North Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TFP-743-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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