耳鳴りに対する経頭蓋磁気刺激

包含基準:

• 慢性耳鳴りの診断。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 被験者はrTMSに関してナイーブです。
• 年齢/性別: 18 歳以上で、男性と女性の被験者を同数抽出するようにします。
• 他の同時治療：この研究に参加する前に、他の耳鳴り治療または管理プログラムから4週間のウォッシュアウトが必要です。
• その他の薬: 投与量が少なくとも 6 か月間使用されている場合、制限はありません。
• 心理的状態：治験担当医の意見により、この治験を完了するのに十分安定している。
• 聴覚機能: すべての程度の聴覚機能を含めることができます。重大な両側性の損失は、耳鳴りの評価や聴力検査を行うことはできませんが、主観的な耳鳴りの大きさ、煩わしさ、および生活への影響を評価することはできます。 これは、音響療法による治療が難しく、医療介入が必要なため、重要な亜集団です。

• 耳鳴りの特徴: 以下の基準が満たされていれば、あらゆる形態の耳鳴りの病因が受け入れられます。

  • 耳鳴りの期間：1年以上。 1 年未満のケースでは、自然に解決する可能性が高くなります。
  • 安定性: 一定 (拍動性ではなく、断続的でなく、ラウドネスが高度に変化したり、知覚位置が変化したりすることはありません)。 変動する耳鳴りは、ラウドネスの再テスト測定の信頼性を低下させます。
  • 耳鳴りの大きさの自己評価: 視覚的な数値スケールで 6 以上 (VNS: 0 は「耳鳴りなし」、10 は「非常にうるさい」)。 この結果の尺度は、知覚されるラウドネスの即時の変化を主観的に示します。
  • 耳鳴り知覚の場所：制限なし。 耳鳴りは、片側性、両側性、または頭の中で知覚されることがあります。

除外基準:

• 医学的状態: 耳鳴りの知覚に影響を与える可能性のある活動的な神経学的または耳学的な疾患プロセスはありません。 自己免疫疾患はありません。 -研究中の妊娠または計画された妊娠はありません。 避妊をしていない授乳中または出産適齢期の女性は対象外です。
• 客観的耳鳴り - 患者に加えて他の人にも聞こえる耳鳴り。 このタイプの耳鳴りはまれであり、中枢聴覚系の異常な神経活動と関連していないため、rTMS に反応する可能性は低いです。
• -重大な脳奇形または新生物、頭部外傷、脳血管イベント（脳卒中など）、脳に影響を与える神経変性疾患（パーキンソン病、ALS、ハンチントン病、多発性硬化症など）または以前の脳手術の履歴または証拠。
• 心臓ペースメーカー、その他の電子インプラント (人工内耳を含む)、頭蓋内または眼内の金属粒子。
• -発作またはてんかん活動の病歴。
• 治験責任医師と確実にコミュニケーションをとることができない患者、または治験の要件に対処する可能性が低い患者。
• -この臨床試験の開始前の過去30日以内の臨床試験への参加。
• 被験者が参加した可能性のある耳鳴りの過去の臨床試験の最大数: 2。