Estimulación magnética transcraneal para tinnitus

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de tinnitus crónico.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
• El sujeto es ingenuo con respecto a la rTMS.
• Edad/Género: mínimo 18 años, con un intento de muestrear un número igual de sujetos masculinos y femeninos.
• Otros tratamientos simultáneos: se requiere un lavado de cuatro semanas de cualquier otro tratamiento o programa de manejo del tinnitus antes de ingresar a este estudio.
• Otros medicamentos: Sin restricciones, siempre que las dosis se hayan aplicado durante al menos 6 meses.
• Estado psicológico: lo suficientemente estable para completar este estudio según la opinión del médico del estudio.
• Función auditiva: se pueden incluir todos los grados de función auditiva reconociendo que las pérdidas bilaterales profundas no podrán realizar evaluaciones de tinnitus y pruebas de audición, pero podrán calificar el volumen subjetivo del tinnitus, la molestia y el impacto en la vida. Esta es una subpoblación importante debido a los desafíos de tratarlos con terapia acústica y la necesidad de una intervención médica.

• Características del tinnitus: Se aceptarán todas las formas de etiología del tinnitus, siempre que se cumplan los siguientes criterios:

  • Tinnitus duración: No menos de 1 año. Los casos de menos de 1 año de duración tienen una mayor probabilidad de resolución espontánea.
  • Estabilidad: Constante (no pulsátil, intermitente, variando en un alto grado en volumen o cambiando en la ubicación de la percepción). El tinnitus fluctuante reduce la fiabilidad de las medidas test-retest para el volumen.
  • Volumen del tinnitus autoevaluado: >= 6 en una escala numérica visual (VNS: 0 etiquetado como "Sin tinnitus", 10 etiquetado como "Muy fuerte"). Esta medida de resultado proporcionará una indicación subjetiva de los cambios inmediatos en el volumen percibido.
  • Ubicación de la percepción del tinnitus: sin restricciones. El tinnitus puede ser unilateral, bilateral o percibido en la cabeza.

Criterio de exclusión:

• Condiciones médicas: No hay procesos de enfermedades neurológicas u otológicas activas que puedan afectar la percepción del tinnitus. Sin enfermedades autoinmunes. Ningún embarazo o embarazo planeado durante el estudio. Ninguna mujer en periodo de lactancia o en edad fértil sin utilizar métodos anticonceptivos.
• Tinnitus objetivo: tinnitus que es audible para otras personas además del paciente. Este tipo de tinnitus es raro y es poco probable que responda a la rTMS porque no está asociado con una actividad neuronal anormal en el sistema auditivo central.
• Antecedentes o evidencia de malformación o neoplasia cerebral significativa, lesión en la cabeza, eventos vasculares cerebrales (como accidentes cerebrovasculares), trastornos neurodegenerativos que afectan el cerebro (como la enfermedad de Parkinson, ELA, enfermedad de Huntington o esclerosis múltiple) o cirugía cerebral previa.
• Marcapasos cardíacos, otros implantes electrónicos (incluidos los implantes cocleares), partículas metálicas intracraneales o intraoculares.
• Antecedentes de convulsiones o actividad epiléptica.
• Pacientes que no puedan comunicarse de manera confiable con el investigador o que no puedan cumplir con los requisitos del ensayo.
• Participación en un ensayo clínico dentro de los últimos 30 días antes del inicio de éste.
• Número máximo de ensayos clínicos previos para tinnitus en los que los sujetos pueden haber participado: dos.