Transkraniální magnetická stimulace pro tinnitus

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza chronického tinnitu.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Subjekt je naivní, pokud jde o rTMS.
• Věk/pohlaví: minimálně 18 let, s pokusem o vzorkování stejného počtu mužů a žen.
• Jiné souběžné léčby: Před vstupem do této studie je vyžadováno čtyřtýdenní vymývání z jakékoli jiné léčby nebo programu léčby tinnitu.
• Jiné léky: Žádná omezení, za předpokladu, že dávkování bylo na místě po dobu alespoň 6 měsíců.
• Psychologický stav: Dostatečně stabilní k dokončení této studie podle názoru studijního lékaře.
• Sluchové funkce: Lze zahrnout všechny stupně sluchových funkcí s vědomím, že hluboké, oboustranné ztráty nebudou schopny provádět hodnocení tinnitu a sluchové testy, ale budou schopny hodnotit subjektivní hlasitost tinnitu, obtěžování a dopad na život. Jedná se o důležitou subpopulaci kvůli problémům s jejich léčbou akustickou terapií a potřebě lékařského zásahu.

• Charakteristika tinnitu: Všechny formy etiologie tinnitu budou akceptovány za předpokladu, že budou splněna následující kritéria:

  • Trvání tinnitu: Ne méně než 1 rok. Případy trvající méně než 1 rok mají zvýšenou pravděpodobnost spontánního vyléčení.
  • Stabilita: Konstantní (ne pulsující, přerušovaná, měnící se ve vysoké míře v hlasitosti nebo měnící se místo vnímání). Kolísající tinnitus snižuje spolehlivost testů a opakovaných testů hlasitosti.
  • Samohodnocená hlasitost tinnitu: >= 6 na vizuální numerické stupnici (VNS: 0 označeno jako „žádný tinnitus“, 10 označeno jako „velmi hlasité“). Tato výsledná míra poskytne subjektivní indikaci okamžitých změn ve vnímané hlasitosti.
  • Místo vnímání tinnitu: Neomezené. Tinnitus může být jednostranný, oboustranný nebo vnímaný v hlavě.

Kritéria vyloučení:

• Zdravotní stav: Žádné aktivní neurologické nebo otologické chorobné procesy, které by mohly ovlivnit vnímání tinnitu. Žádná autoimunitní onemocnění. Žádné těhotenství nebo plánované těhotenství během studie. Žádné ženy, které kojící nebo v plodném věku neužívají antikoncepci.
• Objektivní Tinnitus – tinnitus, který kromě pacienta slyší i další lidé. Tento typ tinnitu je vzácný a je nepravděpodobné, že by reagoval na rTMS, protože není spojen s abnormální nervovou aktivitou v centrálním sluchovém systému.
• Anamnéza nebo známky významné malformace mozku nebo novotvaru, poranění hlavy, cerebrální cévní příhody (jako jsou mrtvice), neurodegenerativní poruchy postihující mozek (jako je Parkinsonova choroba, ALS, Huntingtonova choroba nebo roztroušená skleróza) nebo předchozí operace mozku.
• Srdeční stimulátory, jiné elektronické implantáty (včetně kochleárních implantátů), intrakraniální nebo nitrooční kovové částice.
• Anamnéza záchvatů nebo epileptické aktivity.
• Pacienti, kteří nemohou spolehlivě komunikovat se zkoušejícím nebo kteří pravděpodobně nezvládnou požadavky studie.
• Účast na klinickém hodnocení během posledních 30 dnů před zahájením tohoto klinického hodnocení.
• Maximální počet předchozích klinických studií pro tinnitus, kterých se subjekty mohly zúčastnit: dvě.