Stimolazione magnetica transcranica per l'acufene

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di tinnito cronico.
• In grado di fornire il consenso informato scritto.
• Il soggetto è ingenuo per quanto riguarda rTMS.
• Età/Sesso: minimo 18 anni, con un tentativo di campionare un numero uguale di soggetti maschi e femmine.
• Altri trattamenti concomitanti: prima di entrare in questo studio è richiesto un periodo di sospensione di quattro settimane da qualsiasi altro trattamento o programma di gestione dell'acufene.
• Altri farmaci: nessuna restrizione, a condizione che i dosaggi siano in vigore da almeno 6 mesi.
• Stato psicologico: Abbastanza stabile per completare questo studio secondo il parere del medico dello studio.
• Funzione uditiva: tutti i gradi della funzione uditiva possono essere inclusi riconoscendo che le perdite bilaterali profonde non saranno in grado di eseguire valutazioni dell'acufene e test dell'udito, ma saranno in grado di valutare il volume soggettivo dell'acufene, il fastidio e l'impatto sulla vita. Questa è una sottopopolazione importante a causa delle sfide nel trattarli con la terapia acustica e la necessità di un intervento medico.

• Caratteristiche dell'acufene: saranno accettate tutte le forme di eziologia dell'acufene, a condizione che siano soddisfatti i seguenti criteri:

  • Durata dell'acufene: non meno di 1 anno. I casi di durata inferiore a 1 anno hanno una maggiore probabilità di risoluzione spontanea.
  • Stabilità: Costante (non pulsatile, intermittente, che varia ad un alto grado di volume o che cambia nella posizione della percezione). L'acufene fluttuante riduce l'affidabilità delle misure test-retest per il volume.
  • Volume auto-valutato dell'acufene: >= 6 su una scala numerica visiva (VNS: 0 etichettato "Nessun acufene", 10 etichettato "Molto forte"). Questa misura dei risultati fornirà un'indicazione soggettiva dei cambiamenti immediati nel volume percepito.
  • Posizione della percezione dell'acufene: Illimitata. L'acufene può essere unilaterale, bilaterale o percepito nella testa.

Criteri di esclusione:

• Condizioni mediche: nessun processo patologico neurologico o otologico attivo che possa influire sulla percezione dell'acufene. Nessuna malattia autoimmune. Nessuna gravidanza o gravidanza pianificata durante lo studio. Nessuna donna che sta allattando o è in età fertile senza usare la contraccezione.
• Tinnito oggettivo - tinnito udibile da altre persone oltre al paziente. Questo tipo di acufene è raro ed è improbabile che risponda alla rTMS perché non è associato ad un'attività neurale anormale nel sistema uditivo centrale.
• Anamnesi o evidenza di malformazione o neoplasia cerebrale significativa, trauma cranico, eventi vascolari cerebrali (come ictus), disturbi neurodegenerativi che colpiscono il cervello (come morbo di Parkinson, SLA, morbo di Huntington o sclerosi multipla) o precedente intervento chirurgico al cervello.
• Pacemaker cardiaci, altri impianti elettronici (compresi gli impianti cocleari), particelle metalliche intracraniche o intraoculari.
• Storia di convulsioni o attività epilettica.
• Pazienti che non possono comunicare in modo affidabile con lo sperimentatore o che non sono in grado di far fronte ai requisiti della sperimentazione.
• Partecipazione a uno studio clinico negli ultimi 30 giorni prima dell'inizio di questo.
• Numero massimo di precedenti studi clinici per l'acufene a cui i soggetti possono aver partecipato: due.