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Additional Effect of A Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan

2014年2月28日更新者：Boehringer Ingelheim

Additional Effect of a Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan

This post-marketing surveillance study is designed to supplement the data on efficacy and tolerability of Micardis® and MicardisPlus® in patients at cardiovascular risk under general practice conditions.

The aim of the study is to investigate the effect of a six-month treatment with Micardis® / MicardisPlus® on blood pressure and the effect of the Lifestyle education tool for weight reduction on blood pressure control.

In addition, the post-marketing surveillance study will provide information on the effects on target measurement of the Lifestyle education tool and various laboratory parameters produced by treatment with Micardis® and MicardisPlus® in an unselected patient population under general practice conditions.

調査の概要

状態

完了

条件

高血圧症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1856

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スロベニア
- - ?adca、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
  - Banská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Banská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Banská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Banská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Banská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Banská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - Banská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
  - Bardejov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Bardejov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Bardejov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  - Bardejov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
  - Bratislava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
  - Brezno、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
  - Brezno、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
  - Brezno、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
  - Brezno、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
  - Byt?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
  - Bánovce nad Bebravou、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Dolný Kubín、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
  - Dubnica nad Váhom、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
  - Dubnica nad Váhom、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
  - Dunajská Streda、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
  - Dunajská Streda、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
  - Dunajská Streda、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
  - Dunajská Streda、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
  - Dunajská Streda、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
  - Dunajská Streda、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  - Galanta、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
  - Galanta、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
  - Handlová、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
  - Hlohovec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
  - Hlohovec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
  - Hnús?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
  - Hurbanovo、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  - Jesenské、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
  - Kezmarok、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
  - Kolárovo、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
  - Komárno、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
  - Komárno、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  - Kosice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
  - Krá?ovský Chlmec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
  - Kysucké Nové Mesto、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  - Kysucké Nové Mesto、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
  - Kysucké Nové Mesto、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
  - Levice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
  - Levice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
  - Levice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
  - Lipany、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
  - Lu?enec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
  - Lu?enec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
  - Lu?enec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
  - Lu?enec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
  - Martin、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
  - Martin、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
  - Martin、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
  - Michalovce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  - Michalovce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
  - Michalovce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
  - Myjava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
  - Nitra、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
  - Nitra、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
  - Nitra、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
  - Nitra、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
  - Nové Mesto nad Váhom、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
  - Nové Mesto nad Váhom、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
  - Nové Mesto nad Váhom、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
  - Nové Zámky、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
  - Nové Zámky、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
  - Nové Zámky、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
  - Nové Zámky、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
  - Námestovo、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
  - Partizánske、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
  - Partizánske、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
  - Pezinok、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
  - Pies?any、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
  - Poprad、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
  - Poprad、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
  - Poprad、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
  - Povazská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
  - Povazská Bystrica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
  - Presov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
  - Presov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
  - Presov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
  - Presov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
  - Prievidza、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
  - Prievidza、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
  - Prievidza、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  - Rajec、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
  - Revúca、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
  - Revúca、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
  - Rimavská Sobota、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
  - Rimavská Sobota、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
  - Rimavská Sobota、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
  - Roz?ava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
  - Roz?ava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
  - Ruzomberok、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
  - Ruzomberok、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
  - Sa?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
  - Sa?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
  - Sa?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
  - Se?ovce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
  - Se?ovce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
  - Skalica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
  - Snina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
  - Snina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
  - Spisská Nová Ves、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  - Spisská Nová Ves、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
  - Stará ?ubov?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
  - Stará ?ubov?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
  - Stará ?ubov?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
  - Stropkov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
  - Stúrovo、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
  - Surany、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
  - Surany、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
  - Svit、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
  - Topo??any、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
  - Torna?a、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
  - Trebisov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
  - Trebisov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
  - Trebisov、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
  - Tren?ín、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
  - Tren?ín、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
  - Tren?ín、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
  - Tren?ín、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
  - Trnava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
  - Trnava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
  - Trnava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
  - Trnava、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
  - Trstená、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
  - Tur?ianske Teplice、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
  - Turzovka、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
  - Ve?ké Kapusany、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
  - Ve?ké Kapusany、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
  - Ve?ký Krtís、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
  - Ve?ký Krtís、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
  - Vranov nad Top?ou、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
  - Vráble、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
  - Zarnovica、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
  - Zeliezovce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
  - Zilina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
  - Zilina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
  - Zilina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
  - Zilina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
  - Zilina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
  - Zilina、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
  - Zlaté Moravce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
  - Zlaté Moravce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
  - Zlaté Moravce、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
  - Zvolen、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
  - Zvolen、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
  - Zvolen、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
  - Zvolen、スロベニア
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 182

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with hypertension

説明

Inclusion criteria:

Patients with essential hypertension (blood pressure (BP) higher or equal to 140/90 mmHg or higher or equal to 130/80 mmHg in case of diabetic patients)
Patients with hypertension under treatment with one or more antihypertensive drug

Exclusion criteria:

Patients are excluded according to the summary of product characteristics (SmPC).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Patients at cardiovascular risk

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Changes in Mean Blood Pressure (Systolic) After Treatment, Compared to Baseline 時間枠：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in blood pressure in patients with systolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Mean Blood Pressure (Diastolic) After Treatment, Compared to Baseline 時間枠：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in blood pressure in patients with diastolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Changes in Laboratory Parameters:Low Density Lipoprotein (LDL) 時間枠：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters:High Density Lipoprotein (HDL) 時間枠：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters: Triglycerides 時間枠：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in the triglyceride levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters: Blood Glucose 時間枠：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in the fasting blood glucose levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Assessment of Metabolic Effect 時間枠：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Metabolic effect was rated by the investigators as 'positive', 'neutral' and 'negative'	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月28日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

502.579

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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