Additional Effect of A Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan
2014年2月28日 更新者：Boehringer Ingelheim
Additional Effect of a Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan
This post-marketing surveillance study is designed to supplement the data on efficacy and tolerability of Micardis® and MicardisPlus® in patients at cardiovascular risk under general practice conditions.
The aim of the study is to investigate the effect of a six-month treatment with Micardis® / MicardisPlus® on blood pressure and the effect of the Lifestyle education tool for weight reduction on blood pressure control.
In addition, the post-marketing surveillance study will provide information on the effects on target measurement of the Lifestyle education tool and various laboratory parameters produced by treatment with Micardis® and MicardisPlus® in an unselected patient population under general practice conditions.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
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1856
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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?adca、斯洛文尼亚
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Banská Bystrica、斯洛文尼亚
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Banská Bystrica、斯洛文尼亚
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Banská Bystrica、斯洛文尼亚
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Banská Bystrica、斯洛文尼亚
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Banská Bystrica、斯洛文尼亚
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Bardejov、斯洛文尼亚
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Bardejov、斯洛文尼亚
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Bardejov、斯洛文尼亚
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Bardejov、斯洛文尼亚
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Bratislava、斯洛文尼亚
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Bratislava、斯洛文尼亚
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Bratislava、斯洛文尼亚
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Brezno、斯洛文尼亚
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Brezno、斯洛文尼亚
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Byt?a、斯洛文尼亚
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Bánovce nad Bebravou、斯洛文尼亚
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Dolný Kubín、斯洛文尼亚
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Dubnica nad Váhom、斯洛文尼亚
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Dubnica nad Váhom、斯洛文尼亚
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Dunajská Streda、斯洛文尼亚
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Dunajská Streda、斯洛文尼亚
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Dunajská Streda、斯洛文尼亚
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Dunajská Streda、斯洛文尼亚
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Dunajská Streda、斯洛文尼亚
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Galanta、斯洛文尼亚
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Galanta、斯洛文尼亚
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Handlová、斯洛文尼亚
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Hlohovec、斯洛文尼亚
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Hlohovec、斯洛文尼亚
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Hnús?a、斯洛文尼亚
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Jesenské、斯洛文尼亚
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Kezmarok、斯洛文尼亚
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Kolárovo、斯洛文尼亚
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Komárno、斯洛文尼亚
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Komárno、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Kosice、斯洛文尼亚
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Krá?ovský Chlmec、斯洛文尼亚
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Kysucké Nové Mesto、斯洛文尼亚
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Kysucké Nové Mesto、斯洛文尼亚
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Kysucké Nové Mesto、斯洛文尼亚
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Levice、斯洛文尼亚
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Levice、斯洛文尼亚
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Levice、斯洛文尼亚
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Lipany、斯洛文尼亚
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Lu?enec、斯洛文尼亚
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Lu?enec、斯洛文尼亚
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Lu?enec、斯洛文尼亚
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Lu?enec、斯洛文尼亚
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Martin、斯洛文尼亚
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Martin、斯洛文尼亚
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Martin、斯洛文尼亚
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Michalovce、斯洛文尼亚
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Michalovce、斯洛文尼亚
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Michalovce、斯洛文尼亚
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Myjava、斯洛文尼亚
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Nitra、斯洛文尼亚
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Nitra、斯洛文尼亚
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Nitra、斯洛文尼亚
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Nitra、斯洛文尼亚
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Nové Mesto nad Váhom、斯洛文尼亚
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Nové Mesto nad Váhom、斯洛文尼亚
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Nové Mesto nad Váhom、斯洛文尼亚
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Nové Zámky、斯洛文尼亚
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Nové Zámky、斯洛文尼亚
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Nové Zámky、斯洛文尼亚
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Nové Zámky、斯洛文尼亚
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Námestovo、斯洛文尼亚
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Partizánske、斯洛文尼亚
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Partizánske、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
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Pezinok、斯洛文尼亚
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Pies?any、斯洛文尼亚
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Poprad、斯洛文尼亚
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Poprad、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
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Poprad、斯洛文尼亚
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Povazská Bystrica、斯洛文尼亚
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Povazská Bystrica、斯洛文尼亚
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Presov、斯洛文尼亚
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Presov、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
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Presov、斯洛文尼亚
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Presov、斯洛文尼亚
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Prievidza、斯洛文尼亚
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Prievidza、斯洛文尼亚
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Prievidza、斯洛文尼亚
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Rajec、斯洛文尼亚
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Revúca、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
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Revúca、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
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Rimavská Sobota、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
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Rimavská Sobota、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
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Rimavská Sobota、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
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Roz?ava、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
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Roz?ava、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
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Ruzomberok、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
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Ruzomberok、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
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Sa?a、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
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Sa?a、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
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Sa?a、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
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Se?ovce、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
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Se?ovce、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
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Skalica、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
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Snina、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
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Snina、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
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Spisská Nová Ves、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
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Spisská Nová Ves、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
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Stará ?ubov?a、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
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Stará ?ubov?a、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
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Stará ?ubov?a、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
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Stropkov、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
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Stúrovo、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
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Surany、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
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Surany、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
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Svit、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
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Topo??any、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
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Torna?a、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
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Trebisov、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
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Trebisov、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
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Trebisov、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
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Tren?ín、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
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Tren?ín、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
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Tren?ín、斯洛文尼亚
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Tren?ín、斯洛文尼亚
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Trnava、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
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Trnava、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
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Trnava、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
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Trnava、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
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Trstená、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
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Tur?ianske Teplice、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
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Turzovka、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
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Ve?ké Kapusany、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
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Ve?ké Kapusany、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
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Ve?ký Krtís、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
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Ve?ký Krtís、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
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Vranov nad Top?ou、斯洛文尼亚
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Vráble、斯洛文尼亚
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Zarnovica、斯洛文尼亚
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Zeliezovce、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
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Zilina、斯洛文尼亚
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Zilina、斯洛文尼亚
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Zilina、斯洛文尼亚
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Zilina、斯洛文尼亚
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Zilina、斯洛文尼亚
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Zilina、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
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Zlaté Moravce、斯洛文尼亚
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Zlaté Moravce、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
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Zlaté Moravce、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
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Zvolen、斯洛文尼亚
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Zvolen、斯洛文尼亚
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Zvolen、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
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Zvolen、斯洛文尼亚
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with hypertension
描述
Inclusion criteria:
- Patients with essential hypertension (blood pressure (BP) higher or equal to 140/90 mmHg or higher or equal to 130/80 mmHg in case of diabetic patients)
- Patients with hypertension under treatment with one or more antihypertensive drug
Exclusion criteria:
Patients are excluded according to the summary of product characteristics (SmPC).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Patients at cardiovascular risk
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Changes in Mean Blood Pressure (Systolic) After Treatment, Compared to Baseline
大体时间：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in blood pressure in patients with systolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Mean Blood Pressure (Diastolic) After Treatment, Compared to Baseline
大体时间：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in blood pressure in patients with diastolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Changes in Laboratory Parameters:Low Density Lipoprotein (LDL)
大体时间：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
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24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Laboratory Parameters:High Density Lipoprotein (HDL)
大体时间：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
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Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
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24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
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Changes in Laboratory Parameters: Triglycerides
大体时间：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
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Changes in the triglyceride levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
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24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
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|
Changes in Laboratory Parameters: Blood Glucose
大体时间：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
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Changes in the fasting blood glucose levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
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24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
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Assessment of Metabolic Effect
大体时间：24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Metabolic effect was rated by the investigators as 'positive', 'neutral' and 'negative'
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月21日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月28日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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