Additional Effect of A Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan
28 de febrero de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Additional Effect of a Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan
This post-marketing surveillance study is designed to supplement the data on efficacy and tolerability of Micardis® and MicardisPlus® in patients at cardiovascular risk under general practice conditions.
The aim of the study is to investigate the effect of a six-month treatment with Micardis® / MicardisPlus® on blood pressure and the effect of the Lifestyle education tool for weight reduction on blood pressure control.
In addition, the post-marketing surveillance study will provide information on the effects on target measurement of the Lifestyle education tool and various laboratory parameters produced by treatment with Micardis® and MicardisPlus® in an unselected patient population under general practice conditions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1856
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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?adca, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
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Banská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Banská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Banská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Banská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Banská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Banská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
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Banská Bystrica, Eslovenia
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Bardejov, Eslovenia
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Bardejov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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Bardejov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
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Bardejov, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
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Bratislava, Eslovenia
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Bratislava, Eslovenia
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Brezno, Eslovenia
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Brezno, Eslovenia
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Brezno, Eslovenia
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Brezno, Eslovenia
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Byt?a, Eslovenia
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Bánovce nad Bebravou, Eslovenia
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Dolný Kubín, Eslovenia
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Dubnica nad Váhom, Eslovenia
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Dubnica nad Váhom, Eslovenia
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Dunajská Streda, Eslovenia
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Dunajská Streda, Eslovenia
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Dunajská Streda, Eslovenia
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Dunajská Streda, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
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Dunajská Streda, Eslovenia
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Dunajská Streda, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
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Galanta, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
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Galanta, Eslovenia
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Handlová, Eslovenia
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Hlohovec, Eslovenia
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Hlohovec, Eslovenia
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Hnús?a, Eslovenia
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Hurbanovo, Eslovenia
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Jesenské, Eslovenia
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Kezmarok, Eslovenia
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Kolárovo, Eslovenia
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Komárno, Eslovenia
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Komárno, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
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Kosice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
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Kosice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
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Kosice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
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Kosice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
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Kosice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
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Kosice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
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Kosice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
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Krá?ovský Chlmec, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
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Kysucké Nové Mesto, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
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Kysucké Nové Mesto, Eslovenia
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Kysucké Nové Mesto, Eslovenia
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Levice, Eslovenia
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Levice, Eslovenia
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Levice, Eslovenia
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Lipany, Eslovenia
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Lu?enec, Eslovenia
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Lu?enec, Eslovenia
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Lu?enec, Eslovenia
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Lu?enec, Eslovenia
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Martin, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
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Martin, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
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Martin, Eslovenia
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Michalovce, Eslovenia
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Michalovce, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
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Michalovce, Eslovenia
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Myjava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
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Nitra, Eslovenia
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Nitra, Eslovenia
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Nitra, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
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Nitra, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
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Nové Mesto nad Váhom, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
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Nové Mesto nad Váhom, Eslovenia
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Nové Mesto nad Váhom, Eslovenia
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Nové Zámky, Eslovenia
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Nové Zámky, Eslovenia
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Nové Zámky, Eslovenia
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Nové Zámky, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
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Námestovo, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
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Partizánske, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
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Partizánske, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
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Pezinok, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
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Pies?any, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
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Poprad, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
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Poprad, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
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Poprad, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
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Povazská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
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Povazská Bystrica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
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Presov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
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Presov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
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Presov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
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Presov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
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Prievidza, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
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Prievidza, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
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Prievidza, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
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Rajec, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
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Revúca, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
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Revúca, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
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Rimavská Sobota, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
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Rimavská Sobota, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
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Rimavská Sobota, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
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Roz?ava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
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Roz?ava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
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Ruzomberok, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Ruzomberok, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
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Sa?a, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
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Sa?a, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
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Sa?a, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
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Se?ovce, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Se?ovce, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
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Skalica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Snina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Snina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
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Spisská Nová Ves, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
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Spisská Nová Ves, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
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Stará ?ubov?a, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
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Stará ?ubov?a, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Stará ?ubov?a, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
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Stropkov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Stúrovo, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
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Surany, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Surany, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Svit, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Topo??any, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
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Torna?a, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Trebisov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Trebisov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Trebisov, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
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Tren?ín, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Tren?ín, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Tren?ín, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Tren?ín, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
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Trnava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Trnava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Trnava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Trnava, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Trstená, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
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Tur?ianske Teplice, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
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Turzovka, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
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Ve?ké Kapusany, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
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Ve?ké Kapusany, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
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Ve?ký Krtís, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
-
Ve?ký Krtís, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
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Vranov nad Top?ou, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
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Vráble, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
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Zarnovica, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
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Zeliezovce, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
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Zilina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
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Zilina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
-
Zilina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
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Zilina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
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Zilina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
-
Zilina, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
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Zlaté Moravce, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
-
Zlaté Moravce, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
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Zlaté Moravce, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
-
Zvolen, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
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Zvolen, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
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Zvolen, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
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Zvolen, Eslovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with hypertension
Descripción
Inclusion criteria:
- Patients with essential hypertension (blood pressure (BP) higher or equal to 140/90 mmHg or higher or equal to 130/80 mmHg in case of diabetic patients)
- Patients with hypertension under treatment with one or more antihypertensive drug
Exclusion criteria:
Patients are excluded according to the summary of product characteristics (SmPC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients at cardiovascular risk
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in Mean Blood Pressure (Systolic) After Treatment, Compared to Baseline
Periodo de tiempo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in blood pressure in patients with systolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Mean Blood Pressure (Diastolic) After Treatment, Compared to Baseline
Periodo de tiempo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in blood pressure in patients with diastolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in Laboratory Parameters:Low Density Lipoprotein (LDL)
Periodo de tiempo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Laboratory Parameters:High Density Lipoprotein (HDL)
Periodo de tiempo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
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24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Laboratory Parameters: Triglycerides
Periodo de tiempo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in the triglyceride levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
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Changes in Laboratory Parameters: Blood Glucose
Periodo de tiempo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in the fasting blood glucose levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
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24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
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Assessment of Metabolic Effect
Periodo de tiempo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Metabolic effect was rated by the investigators as 'positive', 'neutral' and 'negative'
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502.579
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .