Additional Effect of A Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan
28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Additional Effect of a Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan
This post-marketing surveillance study is designed to supplement the data on efficacy and tolerability of Micardis® and MicardisPlus® in patients at cardiovascular risk under general practice conditions.
The aim of the study is to investigate the effect of a six-month treatment with Micardis® / MicardisPlus® on blood pressure and the effect of the Lifestyle education tool for weight reduction on blood pressure control.
In addition, the post-marketing surveillance study will provide information on the effects on target measurement of the Lifestyle education tool and various laboratory parameters produced by treatment with Micardis® and MicardisPlus® in an unselected patient population under general practice conditions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1856
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
?adca, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
-
Banská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Banská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
Banská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Banská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Banská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
-
Banská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Banská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Bardejov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
-
Bardejov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
-
Bardejov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
-
Bardejov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
-
Bratislava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
-
Brezno, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
-
Brezno, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
-
Brezno, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
-
Brezno, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
-
Byt?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
-
Bánovce nad Bebravou, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Dolný Kubín, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
-
Dubnica nad Váhom, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
-
Dubnica nad Váhom, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
-
Dunajská Streda, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
-
Dunajská Streda, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
-
Dunajská Streda, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
-
Dunajská Streda, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
-
Dunajská Streda, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
-
Dunajská Streda, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
-
Galanta, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
-
Galanta, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
-
Handlová, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
-
Hlohovec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
-
Hlohovec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
-
Hnús?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
-
Hurbanovo, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
-
Jesenské, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
-
Kezmarok, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
-
Kolárovo, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
-
Komárno, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
-
Komárno, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
-
Kosice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
-
Krá?ovský Chlmec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
-
Kysucké Nové Mesto, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
-
Kysucké Nové Mesto, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
-
Kysucké Nové Mesto, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
-
Levice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
-
Levice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
-
Levice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
-
Lipany, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
-
Lu?enec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
-
Lu?enec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
-
Lu?enec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
-
Lu?enec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
-
Martin, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
-
Martin, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
-
Martin, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
-
Michalovce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
-
Michalovce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
-
Michalovce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
-
Myjava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
-
Nitra, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
-
Nitra, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
-
Nitra, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
-
Nitra, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
-
Nové Mesto nad Váhom, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
-
Nové Mesto nad Váhom, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
-
Nové Mesto nad Váhom, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
-
Nové Zámky, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
-
Nové Zámky, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
-
Nové Zámky, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
-
Nové Zámky, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
-
Námestovo, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
-
Partizánske, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
-
Partizánske, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
-
Pezinok, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
-
Pies?any, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
-
Poprad, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
-
Poprad, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
-
Poprad, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
-
Povazská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
-
Povazská Bystrica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
-
Presov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
-
Presov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
-
Presov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
-
Presov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
-
Prievidza, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
-
Prievidza, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
-
Prievidza, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
-
Rajec, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
-
Revúca, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
-
Revúca, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
-
Rimavská Sobota, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
-
Rimavská Sobota, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
-
Rimavská Sobota, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
-
Roz?ava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
-
Roz?ava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
-
Ruzomberok, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Ruzomberok, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
-
Sa?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
-
Sa?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
-
Sa?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
-
Se?ovce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Se?ovce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
-
Skalica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Snina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Snina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
-
Spisská Nová Ves, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
-
Spisská Nová Ves, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
-
Stará ?ubov?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
-
Stará ?ubov?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Stará ?ubov?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
-
Stropkov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Stúrovo, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
-
Surany, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Surany, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Svit, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Topo??any, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
-
Torna?a, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Trebisov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Trebisov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Trebisov, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
-
Tren?ín, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Tren?ín, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Tren?ín, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Tren?ín, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
-
Trnava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Trnava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Trnava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Trnava, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Trstená, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
-
Tur?ianske Teplice, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
-
Turzovka, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
-
Ve?ké Kapusany, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
-
Ve?ké Kapusany, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
-
Ve?ký Krtís, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
-
Ve?ký Krtís, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
-
Vranov nad Top?ou, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
-
Vráble, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
-
Zarnovica, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
-
Zeliezovce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
-
Zilina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
-
Zilina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
-
Zilina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
-
Zilina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
-
Zilina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
-
Zilina, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
-
Zlaté Moravce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
-
Zlaté Moravce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
-
Zlaté Moravce, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
-
Zvolen, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
-
Zvolen, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
-
Zvolen, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
-
Zvolen, Słowenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with hypertension
Opis
Inclusion criteria:
- Patients with essential hypertension (blood pressure (BP) higher or equal to 140/90 mmHg or higher or equal to 130/80 mmHg in case of diabetic patients)
- Patients with hypertension under treatment with one or more antihypertensive drug
Exclusion criteria:
Patients are excluded according to the summary of product characteristics (SmPC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients at cardiovascular risk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Mean Blood Pressure (Systolic) After Treatment, Compared to Baseline
Ramy czasowe: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in blood pressure in patients with systolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Mean Blood Pressure (Diastolic) After Treatment, Compared to Baseline
Ramy czasowe: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in blood pressure in patients with diastolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Laboratory Parameters:Low Density Lipoprotein (LDL)
Ramy czasowe: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Laboratory Parameters:High Density Lipoprotein (HDL)
Ramy czasowe: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Laboratory Parameters: Triglycerides
Ramy czasowe: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in the triglyceride levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Changes in Laboratory Parameters: Blood Glucose
Ramy czasowe: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Changes in the fasting blood glucose levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
|
Assessment of Metabolic Effect
Ramy czasowe: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Metabolic effect was rated by the investigators as 'positive', 'neutral' and 'negative'
|
24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.579
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .