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Additional Effect of A Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan

28 février 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Additional Effect of a Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan

This post-marketing surveillance study is designed to supplement the data on efficacy and tolerability of Micardis® and MicardisPlus® in patients at cardiovascular risk under general practice conditions.

The aim of the study is to investigate the effect of a six-month treatment with Micardis® / MicardisPlus® on blood pressure and the effect of the Lifestyle education tool for weight reduction on blood pressure control.

In addition, the post-marketing surveillance study will provide information on the effects on target measurement of the Lifestyle education tool and various laboratory parameters produced by treatment with Micardis® and MicardisPlus® in an unselected patient population under general practice conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hypertension

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1856

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Slovénie
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  - Rimavská Sobota, Slovénie
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  - Roz?ava, Slovénie
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  - Ruzomberok, Slovénie
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  - Se?ovce, Slovénie
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  - Snina, Slovénie
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  - Stropkov, Slovénie
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  - Stúrovo, Slovénie
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  - Surany, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
  - Surany, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
  - Svit, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
  - Topo??any, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
  - Torna?a, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
  - Trebisov, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
  - Trebisov, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
  - Trebisov, Slovénie
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  - Tren?ín, Slovénie
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  - Tren?ín, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
  - Tren?ín, Slovénie
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  - Tren?ín, Slovénie
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  - Trnava, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
  - Trnava, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
  - Trnava, Slovénie
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  - Trstená, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
  - Tur?ianske Teplice, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
  - Turzovka, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
  - Ve?ké Kapusany, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
  - Ve?ké Kapusany, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
  - Ve?ký Krtís, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
  - Ve?ký Krtís, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
  - Vranov nad Top?ou, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
  - Vráble, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
  - Zarnovica, Slovénie
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  - Zeliezovce, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
  - Zilina, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
  - Zilina, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
  - Zilina, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
  - Zilina, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
  - Zilina, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
  - Zilina, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
  - Zlaté Moravce, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
  - Zlaté Moravce, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
  - Zlaté Moravce, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
  - Zvolen, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
  - Zvolen, Slovénie
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  - Zvolen, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
  - Zvolen, Slovénie
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 182

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with hypertension

La description

Inclusion criteria:

Patients with essential hypertension (blood pressure (BP) higher or equal to 140/90 mmHg or higher or equal to 130/80 mmHg in case of diabetic patients)
Patients with hypertension under treatment with one or more antihypertensive drug

Exclusion criteria:

Patients are excluded according to the summary of product characteristics (SmPC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients at cardiovascular risk

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changes in Mean Blood Pressure (Systolic) After Treatment, Compared to Baseline Délai: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in blood pressure in patients with systolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Mean Blood Pressure (Diastolic) After Treatment, Compared to Baseline Délai: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in blood pressure in patients with diastolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changes in Laboratory Parameters:Low Density Lipoprotein (LDL) Délai: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters:High Density Lipoprotein (HDL) Délai: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters: Triglycerides Délai: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in the triglyceride levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters: Blood Glucose Délai: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in the fasting blood glucose levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Assessment of Metabolic Effect Délai: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Metabolic effect was rated by the investigators as 'positive', 'neutral' and 'negative'	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (Estimation)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

502.579

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Hypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditions

États-Unis
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Actif, ne recrute pas

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