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Additional Effect of A Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan

28 de fevereiro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Additional Effect of a Life Style Program on Antihypertensive Treatment With Telmisartan

This post-marketing surveillance study is designed to supplement the data on efficacy and tolerability of Micardis® and MicardisPlus® in patients at cardiovascular risk under general practice conditions.

The aim of the study is to investigate the effect of a six-month treatment with Micardis® / MicardisPlus® on blood pressure and the effect of the Lifestyle education tool for weight reduction on blood pressure control.

In addition, the post-marketing surveillance study will provide information on the effects on target measurement of the Lifestyle education tool and various laboratory parameters produced by treatment with Micardis® and MicardisPlus® in an unselected patient population under general practice conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Hipertensão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1856

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Eslovênia
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  - Revúca, Eslovênia
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
  - Rimavská Sobota, Eslovênia
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  - Roz?ava, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
  - Ruzomberok, Eslovênia
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  - Ruzomberok, Eslovênia
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  - Sa?a, Eslovênia
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  - Se?ovce, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
  - Se?ovce, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
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  - Spisská Nová Ves, Eslovênia
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  - Spisská Nová Ves, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
  - Stará ?ubov?a, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
  - Stará ?ubov?a, Eslovênia
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  - Stará ?ubov?a, Eslovênia
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  - Stropkov, Eslovênia
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  - Stúrovo, Eslovênia
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  - Surany, Eslovênia
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  - Surany, Eslovênia
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  - Topo??any, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
  - Torna?a, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
  - Trebisov, Eslovênia
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  - Trebisov, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
  - Trebisov, Eslovênia
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  - Tren?ín, Eslovênia
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  - Tren?ín, Eslovênia
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  - Tren?ín, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
  - Tren?ín, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
  - Trnava, Eslovênia
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  - Trnava, Eslovênia
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  - Tur?ianske Teplice, Eslovênia
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  - Turzovka, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
  - Ve?ké Kapusany, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
  - Ve?ké Kapusany, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
  - Ve?ký Krtís, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
  - Ve?ký Krtís, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
  - Vranov nad Top?ou, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
  - Vráble, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
  - Zarnovica, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
  - Zeliezovce, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
  - Zilina, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
  - Zilina, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
  - Zilina, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
  - Zilina, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
  - Zilina, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
  - Zilina, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
  - Zlaté Moravce, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
  - Zlaté Moravce, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
  - Zlaté Moravce, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
  - Zvolen, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
  - Zvolen, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
  - Zvolen, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
  - Zvolen, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 182

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with hypertension

Descrição

Inclusion criteria:

Patients with essential hypertension (blood pressure (BP) higher or equal to 140/90 mmHg or higher or equal to 130/80 mmHg in case of diabetic patients)
Patients with hypertension under treatment with one or more antihypertensive drug

Exclusion criteria:

Patients are excluded according to the summary of product characteristics (SmPC).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients at cardiovascular risk

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Changes in Mean Blood Pressure (Systolic) After Treatment, Compared to Baseline Prazo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in blood pressure in patients with systolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Mean Blood Pressure (Diastolic) After Treatment, Compared to Baseline Prazo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in blood pressure in patients with diastolic values, measured at baseline and final visit, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Changes in Laboratory Parameters:Low Density Lipoprotein (LDL) Prazo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters:High Density Lipoprotein (HDL) Prazo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in LDL cholesterol levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters: Triglycerides Prazo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in the triglyceride levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Changes in Laboratory Parameters: Blood Glucose Prazo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Changes in the fasting blood glucose levels from baseline to final visit in patients with both laboratory values valid, by treatment and by Tool/No Tool	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)
Assessment of Metabolic Effect Prazo: 24 weeks (Visit 1 to Visit 3)	Metabolic effect was rated by the investigators as 'positive', 'neutral' and 'negative'	24 weeks (Visit 1 to Visit 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Related Info

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

502.579

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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