The Influence of the Femoral Nerve Block on Quadriceps Strength
2012年12月19日 更新者：Pelet Stephane、Hopital de l'Enfant-Jesus
The Influence of the Femoral Nerve Block on the Quadriceps Strength After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a frequent procedure in Québec's hospitals and the muscular strength of the quadriceps is the best indicator of the patient's functional recovery post surgery. Thus, the importance of the patient's recovery leads to the evaluation of the influence of the femoral nerve block on the muscle strength.
The purpose of the study is to compare the short term and long term recuperation of the quadriceps' motor strength of after a total knee arthroplasty using different types of analgesics such as the continuous femoral nerve block, the single dose femoral nerve block and the systemic analgesic, a patient controlled analgesic pump.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- men or women needing an elective total knee replacement surgery
Exclusion Criteria:
- unicompartmental arthroplasty
- revision surgery for knee arthroplasty
- previous surgery on same knee
- previous fracture of femur/patella with functional after-effects
- allergies or contraindication to any medication used during study or to local anaesthesia technique
- preexisting neurological deficit
- severe anomaly of intracardiac conduction
- previous vascular surgery near the site of introduction of the catheter
- pregnancy or breastfeeding
- ASA IV or V14 class
- Men or women > 18 years old unfit to consent
- < 18 years old
- Refusal to sign consent form
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Continuous femoral block
Patients receive a continuous femoral block for 48 hours and they have patient controlled analgesics.
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Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5 % pre-operation through femoral block catheter, followed by ropivacaine infusions from 0.1 % to 0.1 ml/kg/hour for 48 hours.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Single dose femoral block
Patients receive a single dose femoral block and have patient controlled analgesics.
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Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5% pre-operation
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Patient controlled analgesics
Patients do not receive a femoral block.
They only have patient controlled analgesics.
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Patient controlled analgesics alone, no femoral block
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quadriceps strength measurement with Cybex machine
時間枠：6 weeks after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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6 weeks after surgery
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Quadriceps strength measurement with Cybex machine
時間枠：6 months after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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6 months after surgery
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Quadriceps strength measurements with Cybex machine
時間枠：12 months after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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12 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Overall functional recovery
時間枠：6 weeks after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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6 weeks after surgery
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Pain score on Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：every 6 hour for the 48 hours following surgery
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Evaluation of the effectiveness of the analgesics on pain with VAS .
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every 6 hour for the 48 hours following surgery
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Hospital stay length
時間枠：4 to 7 days after surgery
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Evaluation of the hospital stay length after total knee replacement taking into account the different types of analgesics.
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4 to 7 days after surgery
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Overall functional recovery
時間枠：6 months after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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6 months after surgery
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Overall functional recovery
時間枠：12 months after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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12 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月19日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。