The Influence of the Femoral Nerve Block on Quadriceps Strength
19 декабря 2012 г. обновлено: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
The Influence of the Femoral Nerve Block on the Quadriceps Strength After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a frequent procedure in Québec's hospitals and the muscular strength of the quadriceps is the best indicator of the patient's functional recovery post surgery. Thus, the importance of the patient's recovery leads to the evaluation of the influence of the femoral nerve block on the muscle strength.
The purpose of the study is to compare the short term and long term recuperation of the quadriceps' motor strength of after a total knee arthroplasty using different types of analgesics such as the continuous femoral nerve block, the single dose femoral nerve block and the systemic analgesic, a patient controlled analgesic pump.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- men or women needing an elective total knee replacement surgery
Exclusion Criteria:
- unicompartmental arthroplasty
- revision surgery for knee arthroplasty
- previous surgery on same knee
- previous fracture of femur/patella with functional after-effects
- allergies or contraindication to any medication used during study or to local anaesthesia technique
- preexisting neurological deficit
- severe anomaly of intracardiac conduction
- previous vascular surgery near the site of introduction of the catheter
- pregnancy or breastfeeding
- ASA IV or V14 class
- Men or women > 18 years old unfit to consent
- < 18 years old
- Refusal to sign consent form
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Continuous femoral block
Patients receive a continuous femoral block for 48 hours and they have patient controlled analgesics.
|
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5 % pre-operation through femoral block catheter, followed by ropivacaine infusions from 0.1 % to 0.1 ml/kg/hour for 48 hours.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Single dose femoral block
Patients receive a single dose femoral block and have patient controlled analgesics.
|
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5% pre-operation
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Patient controlled analgesics
Patients do not receive a femoral block.
They only have patient controlled analgesics.
|
Patient controlled analgesics alone, no femoral block
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Временное ограничение: 6 weeks after surgery
|
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
|
6 weeks after surgery
|
|
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Временное ограничение: 6 months after surgery
|
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
|
6 months after surgery
|
|
Quadriceps strength measurements with Cybex machine
Временное ограничение: 12 months after surgery
|
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
|
12 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall functional recovery
Временное ограничение: 6 weeks after surgery
|
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
|
6 weeks after surgery
|
|
Pain score on Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: every 6 hour for the 48 hours following surgery
|
Evaluation of the effectiveness of the analgesics on pain with VAS .
|
every 6 hour for the 48 hours following surgery
|
|
Hospital stay length
Временное ограничение: 4 to 7 days after surgery
|
Evaluation of the hospital stay length after total knee replacement taking into account the different types of analgesics.
|
4 to 7 days after surgery
|
|
Overall functional recovery
Временное ограничение: 6 months after surgery
|
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
|
6 months after surgery
|
|
Overall functional recovery
Временное ограничение: 12 months after surgery
|
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
|
12 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michèle Angers, PhD, Hôpital Enfant-Jésus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEJ-413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .