Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Influence of the Femoral Nerve Block on Quadriceps Strength

19. prosince 2012 aktualizováno: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

The Influence of the Femoral Nerve Block on the Quadriceps Strength After Total Knee Replacement

Total knee replacement is a frequent procedure in Québec's hospitals and the muscular strength of the quadriceps is the best indicator of the patient's functional recovery post surgery. Thus, the importance of the patient's recovery leads to the evaluation of the influence of the femoral nerve block on the muscle strength.

The purpose of the study is to compare the short term and long term recuperation of the quadriceps' motor strength of after a total knee arthroplasty using different types of analgesics such as the continuous femoral nerve block, the single dose femoral nerve block and the systemic analgesic, a patient controlled analgesic pump.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHA-Pavillon Enfant-Jésus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old
  • men or women needing an elective total knee replacement surgery

Exclusion Criteria:

  • unicompartmental arthroplasty
  • revision surgery for knee arthroplasty
  • previous surgery on same knee
  • previous fracture of femur/patella with functional after-effects
  • allergies or contraindication to any medication used during study or to local anaesthesia technique
  • preexisting neurological deficit
  • severe anomaly of intracardiac conduction
  • previous vascular surgery near the site of introduction of the catheter
  • pregnancy or breastfeeding
  • ASA IV or V14 class
  • Men or women > 18 years old unfit to consent
  • < 18 years old
  • Refusal to sign consent form

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Continuous femoral block
Patients receive a continuous femoral block for 48 hours and they have patient controlled analgesics.
Lék: 48-hour ropivacaine infusions
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5 % pre-operation through femoral block catheter, followed by ropivacaine infusions from 0.1 % to 0.1 ml/kg/hour for 48 hours.
Ostatní jména:
  • ropivakain
  • femoral block
Aktivní komparátor: Single dose femoral block
Patients receive a single dose femoral block and have patient controlled analgesics.
Lék: Single dose ropivacaine
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5% pre-operation
Ostatní jména:
  • ropivakain
Aktivní komparátor: Patient controlled analgesics
Patients do not receive a femoral block. They only have patient controlled analgesics.
Lék: Patient controlled analgesics
Patient controlled analgesics alone, no femoral block
Ostatní jména:
  • analgetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Časové okno: 6 weeks after surgery
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery. Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
6 weeks after surgery
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Časové okno: 6 months after surgery
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery. Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
6 months after surgery
Quadriceps strength measurements with Cybex machine
Časové okno: 12 months after surgery
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery. Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
12 months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall functional recovery
Časové okno: 6 weeks after surgery
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
6 weeks after surgery
Pain score on Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: every 6 hour for the 48 hours following surgery
Evaluation of the effectiveness of the analgesics on pain with VAS .
every 6 hour for the 48 hours following surgery
Hospital stay length
Časové okno: 4 to 7 days after surgery
Evaluation of the hospital stay length after total knee replacement taking into account the different types of analgesics.
4 to 7 days after surgery
Overall functional recovery
Časové okno: 6 months after surgery
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
6 months after surgery
Overall functional recovery
Časové okno: 12 months after surgery
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
12 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Spolupracovníci

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle Angers, PhD, Hôpital Enfant-Jésus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEJ-413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit