The Influence of the Femoral Nerve Block on Quadriceps Strength
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
The Influence of the Femoral Nerve Block on the Quadriceps Strength After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a frequent procedure in Québec's hospitals and the muscular strength of the quadriceps is the best indicator of the patient's functional recovery post surgery. Thus, the importance of the patient's recovery leads to the evaluation of the influence of the femoral nerve block on the muscle strength.
The purpose of the study is to compare the short term and long term recuperation of the quadriceps' motor strength of after a total knee arthroplasty using different types of analgesics such as the continuous femoral nerve block, the single dose femoral nerve block and the systemic analgesic, a patient controlled analgesic pump.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- men or women needing an elective total knee replacement surgery
Exclusion Criteria:
- unicompartmental arthroplasty
- revision surgery for knee arthroplasty
- previous surgery on same knee
- previous fracture of femur/patella with functional after-effects
- allergies or contraindication to any medication used during study or to local anaesthesia technique
- preexisting neurological deficit
- severe anomaly of intracardiac conduction
- previous vascular surgery near the site of introduction of the catheter
- pregnancy or breastfeeding
- ASA IV or V14 class
- Men or women > 18 years old unfit to consent
- < 18 years old
- Refusal to sign consent form
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Continuous femoral block
Patients receive a continuous femoral block for 48 hours and they have patient controlled analgesics.
|
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5 % pre-operation through femoral block catheter, followed by ropivacaine infusions from 0.1 % to 0.1 ml/kg/hour for 48 hours.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Single dose femoral block
Patients receive a single dose femoral block and have patient controlled analgesics.
|
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5% pre-operation
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Patient controlled analgesics
Patients do not receive a femoral block.
They only have patient controlled analgesics.
|
Patient controlled analgesics alone, no femoral block
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Aikaikkuna: 6 weeks after surgery
|
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
|
6 weeks after surgery
|
|
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Aikaikkuna: 6 months after surgery
|
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
|
6 months after surgery
|
|
Quadriceps strength measurements with Cybex machine
Aikaikkuna: 12 months after surgery
|
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
|
12 months after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall functional recovery
Aikaikkuna: 6 weeks after surgery
|
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
|
6 weeks after surgery
|
|
Pain score on Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: every 6 hour for the 48 hours following surgery
|
Evaluation of the effectiveness of the analgesics on pain with VAS .
|
every 6 hour for the 48 hours following surgery
|
|
Hospital stay length
Aikaikkuna: 4 to 7 days after surgery
|
Evaluation of the hospital stay length after total knee replacement taking into account the different types of analgesics.
|
4 to 7 days after surgery
|
|
Overall functional recovery
Aikaikkuna: 6 months after surgery
|
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
|
6 months after surgery
|
|
Overall functional recovery
Aikaikkuna: 12 months after surgery
|
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
|
12 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michèle Angers, PhD, Hôpital Enfant-Jésus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEJ-413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .