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The Influence of the Femoral Nerve Block on Quadriceps Strength

2012년 12월 19일 업데이트: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

The Influence of the Femoral Nerve Block on the Quadriceps Strength After Total Knee Replacement

Total knee replacement is a frequent procedure in Québec's hospitals and the muscular strength of the quadriceps is the best indicator of the patient's functional recovery post surgery. Thus, the importance of the patient's recovery leads to the evaluation of the influence of the femoral nerve block on the muscle strength.

The purpose of the study is to compare the short term and long term recuperation of the quadriceps' motor strength of after a total knee arthroplasty using different types of analgesics such as the continuous femoral nerve block, the single dose femoral nerve block and the systemic analgesic, a patient controlled analgesic pump.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • CHA-Pavillon Enfant-Jésus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old
  • men or women needing an elective total knee replacement surgery

Exclusion Criteria:

  • unicompartmental arthroplasty
  • revision surgery for knee arthroplasty
  • previous surgery on same knee
  • previous fracture of femur/patella with functional after-effects
  • allergies or contraindication to any medication used during study or to local anaesthesia technique
  • preexisting neurological deficit
  • severe anomaly of intracardiac conduction
  • previous vascular surgery near the site of introduction of the catheter
  • pregnancy or breastfeeding
  • ASA IV or V14 class
  • Men or women > 18 years old unfit to consent
  • < 18 years old
  • Refusal to sign consent form

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Continuous femoral block
Patients receive a continuous femoral block for 48 hours and they have patient controlled analgesics.
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5 % pre-operation through femoral block catheter, followed by ropivacaine infusions from 0.1 % to 0.1 ml/kg/hour for 48 hours.
다른 이름들:
  • 로피카인
  • femoral block
활성 비교기: Single dose femoral block
Patients receive a single dose femoral block and have patient controlled analgesics.
Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5% pre-operation
다른 이름들:
  • 로피카인
활성 비교기: Patient controlled analgesics
Patients do not receive a femoral block. They only have patient controlled analgesics.
Patient controlled analgesics alone, no femoral block
다른 이름들:
  • 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
기간: 6 weeks after surgery
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery. Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
6 weeks after surgery
Quadriceps strength measurement with Cybex machine
기간: 6 months after surgery
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery. Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
6 months after surgery
Quadriceps strength measurements with Cybex machine
기간: 12 months after surgery
Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery. Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
12 months after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall functional recovery
기간: 6 weeks after surgery
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
6 weeks after surgery
Pain score on Visual Analog Scale (VAS)
기간: every 6 hour for the 48 hours following surgery
Evaluation of the effectiveness of the analgesics on pain with VAS .
every 6 hour for the 48 hours following surgery
Hospital stay length
기간: 4 to 7 days after surgery
Evaluation of the hospital stay length after total knee replacement taking into account the different types of analgesics.
4 to 7 days after surgery
Overall functional recovery
기간: 6 months after surgery
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
6 months after surgery
Overall functional recovery
기간: 12 months after surgery
The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
12 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Michèle Angers, PhD, Hôpital Enfant-Jésus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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