The Influence of the Femoral Nerve Block on Quadriceps Strength
19 de dezembro de 2012 atualizado por: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
The Influence of the Femoral Nerve Block on the Quadriceps Strength After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a frequent procedure in Québec's hospitals and the muscular strength of the quadriceps is the best indicator of the patient's functional recovery post surgery. Thus, the importance of the patient's recovery leads to the evaluation of the influence of the femoral nerve block on the muscle strength.
The purpose of the study is to compare the short term and long term recuperation of the quadriceps' motor strength of after a total knee arthroplasty using different types of analgesics such as the continuous femoral nerve block, the single dose femoral nerve block and the systemic analgesic, a patient controlled analgesic pump.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- men or women needing an elective total knee replacement surgery
Exclusion Criteria:
- unicompartmental arthroplasty
- revision surgery for knee arthroplasty
- previous surgery on same knee
- previous fracture of femur/patella with functional after-effects
- allergies or contraindication to any medication used during study or to local anaesthesia technique
- preexisting neurological deficit
- severe anomaly of intracardiac conduction
- previous vascular surgery near the site of introduction of the catheter
- pregnancy or breastfeeding
- ASA IV or V14 class
- Men or women > 18 years old unfit to consent
- < 18 years old
- Refusal to sign consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Continuous femoral block
Patients receive a continuous femoral block for 48 hours and they have patient controlled analgesics.
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Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5 % pre-operation through femoral block catheter, followed by ropivacaine infusions from 0.1 % to 0.1 ml/kg/hour for 48 hours.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Single dose femoral block
Patients receive a single dose femoral block and have patient controlled analgesics.
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Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5% pre-operation
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Patient controlled analgesics
Patients do not receive a femoral block.
They only have patient controlled analgesics.
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Patient controlled analgesics alone, no femoral block
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Prazo: 6 weeks after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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6 weeks after surgery
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Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Prazo: 6 months after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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6 months after surgery
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Quadriceps strength measurements with Cybex machine
Prazo: 12 months after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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12 months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall functional recovery
Prazo: 6 weeks after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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6 weeks after surgery
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Pain score on Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: every 6 hour for the 48 hours following surgery
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Evaluation of the effectiveness of the analgesics on pain with VAS .
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every 6 hour for the 48 hours following surgery
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Hospital stay length
Prazo: 4 to 7 days after surgery
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Evaluation of the hospital stay length after total knee replacement taking into account the different types of analgesics.
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4 to 7 days after surgery
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Overall functional recovery
Prazo: 6 months after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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6 months after surgery
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Overall functional recovery
Prazo: 12 months after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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12 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michèle Angers, PhD, Hôpital Enfant-Jésus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEJ-413
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