The Influence of the Femoral Nerve Block on Quadriceps Strength
19 de diciembre de 2012 actualizado por: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
The Influence of the Femoral Nerve Block on the Quadriceps Strength After Total Knee Replacement
Total knee replacement is a frequent procedure in Québec's hospitals and the muscular strength of the quadriceps is the best indicator of the patient's functional recovery post surgery. Thus, the importance of the patient's recovery leads to the evaluation of the influence of the femoral nerve block on the muscle strength.
The purpose of the study is to compare the short term and long term recuperation of the quadriceps' motor strength of after a total knee arthroplasty using different types of analgesics such as the continuous femoral nerve block, the single dose femoral nerve block and the systemic analgesic, a patient controlled analgesic pump.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- men or women needing an elective total knee replacement surgery
Exclusion Criteria:
- unicompartmental arthroplasty
- revision surgery for knee arthroplasty
- previous surgery on same knee
- previous fracture of femur/patella with functional after-effects
- allergies or contraindication to any medication used during study or to local anaesthesia technique
- preexisting neurological deficit
- severe anomaly of intracardiac conduction
- previous vascular surgery near the site of introduction of the catheter
- pregnancy or breastfeeding
- ASA IV or V14 class
- Men or women > 18 years old unfit to consent
- < 18 years old
- Refusal to sign consent form
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Continuous femoral block
Patients receive a continuous femoral block for 48 hours and they have patient controlled analgesics.
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Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5 % pre-operation through femoral block catheter, followed by ropivacaine infusions from 0.1 % to 0.1 ml/kg/hour for 48 hours.
Otros nombres:
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Comparador activo: Single dose femoral block
Patients receive a single dose femoral block and have patient controlled analgesics.
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Patients receive 20 ml of ropivacaine 0.5% pre-operation
Otros nombres:
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Comparador activo: Patient controlled analgesics
Patients do not receive a femoral block.
They only have patient controlled analgesics.
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Patient controlled analgesics alone, no femoral block
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Periodo de tiempo: 6 weeks after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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6 weeks after surgery
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Quadriceps strength measurement with Cybex machine
Periodo de tiempo: 6 months after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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6 months after surgery
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Quadriceps strength measurements with Cybex machine
Periodo de tiempo: 12 months after surgery
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Evidence of the influence of the different types of analgesics on the strength of the quadriceps post surgery.
Quadriceps strength will be evaluated in open chain and closed chain with the help of the Cybex machine.
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12 months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall functional recovery
Periodo de tiempo: 6 weeks after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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6 weeks after surgery
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Pain score on Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: every 6 hour for the 48 hours following surgery
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Evaluation of the effectiveness of the analgesics on pain with VAS .
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every 6 hour for the 48 hours following surgery
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Hospital stay length
Periodo de tiempo: 4 to 7 days after surgery
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Evaluation of the hospital stay length after total knee replacement taking into account the different types of analgesics.
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4 to 7 days after surgery
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Overall functional recovery
Periodo de tiempo: 6 months after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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6 months after surgery
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Overall functional recovery
Periodo de tiempo: 12 months after surgery
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The overall functional recovery of the patient will be evaluated considering the analgesic type using SF-36 and WOMAC questionnaires.
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12 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michèle Angers, PhD, Hôpital Enfant-Jésus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEJ-413
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