Airway Management Study to Evaluate the C-MAC Video Laryngoscope as an Alternative to the Direct Laryngoscopy
2010年9月27日 更新者：Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluation of the C-MAC Video Laryngoscope After Failed Direct Laryngoscopy
The purpose of this study is to evaluate the C-MAC video laryngoscope in difficult airway situations.
調査の概要
詳細な説明
Unanticipated difficulties during tracheal intubation and failure to intubate are among the leading causes of anaesthesia related morbidity and mortality.
Using the technique of video laryngoscopy, the alignment of the oral and pharyngeal axis to facilitate endotracheal intubation is obsolete.
In this study we evaluate the C-MAC video laryngoscope (STORZ, Tuttlingen, Germany) for endotracheal intubation in difficult intubation situations (Cormack & Lehane (CL) grade 3 and 4) validated by Macintosh laryngoscope.
We hypothesize that endotracheal intubation is possible using the C-MAC in patients after failed direct laryngoscopy.
We also examine whether visualisation of the glottis is improved with this device compared to direct laryngoscopy and possible complications such as soft tissue injury.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- Univeritätsmedizin of the JG University, Department of Anaesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Unexpected difficult airway
Exclusion Criteria:
- History of difficult or impossible mask ventilation
- Age < 18 years
- ASA grade > 3
- Emergency surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C-MAC
After a maximum of three failed intubation attempts using direct laryngoscope the C-MAC video laryngoscope is used as an emergency airway device.
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Using the C-MAC video laryngoscope for endotracheal intubation after failed direct laryngoscopy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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Success rate of endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
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The investigators evaluate the C-MAC as an alternative after failed direct laryngoscopy.
Primary outcome measure is the success rate using the C-MAC video laryngoscope in unexpected difficult airways.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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- improved glottic view
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According to the Cormacl-Lehane classification the improved glottis view using the C-MAC is documented.
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- complications
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Possible complications are supra glottic trauma, tooth damage, soft tissure bleeding,...
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- numbers of intubation attempts
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Necessary intubation attempts using the C-MAC video laryngoscope to secutre the airway.
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- size of blade (C-MAC)
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Different blades are available for the C-MAC.
We evaluate with which blade securing the airway was possible.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tim Piepho, MD、Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
- 主任研究者：Rüdiger R Noppens, MD、Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月27日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PN-201005
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