Airway Management Study to Evaluate the C-MAC Video Laryngoscope as an Alternative to the Direct Laryngoscopy
2010年9月27日 更新者：Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluation of the C-MAC Video Laryngoscope After Failed Direct Laryngoscopy
The purpose of this study is to evaluate the C-MAC video laryngoscope in difficult airway situations.
研究概览
详细说明
Unanticipated difficulties during tracheal intubation and failure to intubate are among the leading causes of anaesthesia related morbidity and mortality.
Using the technique of video laryngoscopy, the alignment of the oral and pharyngeal axis to facilitate endotracheal intubation is obsolete.
In this study we evaluate the C-MAC video laryngoscope (STORZ, Tuttlingen, Germany) for endotracheal intubation in difficult intubation situations (Cormack & Lehane (CL) grade 3 and 4) validated by Macintosh laryngoscope.
We hypothesize that endotracheal intubation is possible using the C-MAC in patients after failed direct laryngoscopy.
We also examine whether visualisation of the glottis is improved with this device compared to direct laryngoscopy and possible complications such as soft tissue injury.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mainz、德国、55131
- Univeritätsmedizin of the JG University, Department of Anaesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Unexpected difficult airway
Exclusion Criteria:
- History of difficult or impossible mask ventilation
- Age < 18 years
- ASA grade > 3
- Emergency surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：C-MAC
After a maximum of three failed intubation attempts using direct laryngoscope the C-MAC video laryngoscope is used as an emergency airway device.
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Using the C-MAC video laryngoscope for endotracheal intubation after failed direct laryngoscopy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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Success rate of endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
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The investigators evaluate the C-MAC as an alternative after failed direct laryngoscopy.
Primary outcome measure is the success rate using the C-MAC video laryngoscope in unexpected difficult airways.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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- improved glottic view
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According to the Cormacl-Lehane classification the improved glottis view using the C-MAC is documented.
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- complications
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Possible complications are supra glottic trauma, tooth damage, soft tissure bleeding,...
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- numbers of intubation attempts
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Necessary intubation attempts using the C-MAC video laryngoscope to secutre the airway.
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- size of blade (C-MAC)
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Different blades are available for the C-MAC.
We evaluate with which blade securing the airway was possible.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Piepho, MD、Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
- 首席研究员：Rüdiger R Noppens, MD、Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月12日
首次发布 (估计)
2010年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月27日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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