Airway Management Study to Evaluate the C-MAC Video Laryngoscope as an Alternative to the Direct Laryngoscopy
27 septembre 2010 mis à jour par: Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluation of the C-MAC Video Laryngoscope After Failed Direct Laryngoscopy
The purpose of this study is to evaluate the C-MAC video laryngoscope in difficult airway situations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Unanticipated difficulties during tracheal intubation and failure to intubate are among the leading causes of anaesthesia related morbidity and mortality.
Using the technique of video laryngoscopy, the alignment of the oral and pharyngeal axis to facilitate endotracheal intubation is obsolete.
In this study we evaluate the C-MAC video laryngoscope (STORZ, Tuttlingen, Germany) for endotracheal intubation in difficult intubation situations (Cormack & Lehane (CL) grade 3 and 4) validated by Macintosh laryngoscope.
We hypothesize that endotracheal intubation is possible using the C-MAC in patients after failed direct laryngoscopy.
We also examine whether visualisation of the glottis is improved with this device compared to direct laryngoscopy and possible complications such as soft tissue injury.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55131
- Univeritätsmedizin of the JG University, Department of Anaesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Unexpected difficult airway
Exclusion Criteria:
- History of difficult or impossible mask ventilation
- Age < 18 years
- ASA grade > 3
- Emergency surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: C-MAC
After a maximum of three failed intubation attempts using direct laryngoscope the C-MAC video laryngoscope is used as an emergency airway device.
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Using the C-MAC video laryngoscope for endotracheal intubation after failed direct laryngoscopy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Success rate of endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
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The investigators evaluate the C-MAC as an alternative after failed direct laryngoscopy.
Primary outcome measure is the success rate using the C-MAC video laryngoscope in unexpected difficult airways.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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- improved glottic view
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According to the Cormacl-Lehane classification the improved glottis view using the C-MAC is documented.
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- complications
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Possible complications are supra glottic trauma, tooth damage, soft tissure bleeding,...
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- numbers of intubation attempts
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Necessary intubation attempts using the C-MAC video laryngoscope to secutre the airway.
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- size of blade (C-MAC)
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Different blades are available for the C-MAC.
We evaluate with which blade securing the airway was possible.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Piepho, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
- Chercheur principal: Rüdiger R Noppens, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2010
Première publication (Estimation)
13 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PN-201005
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