Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Airway Management Study to Evaluate the C-MAC Video Laryngoscope as an Alternative to the Direct Laryngoscopy

2010. szeptember 27. frissítette: Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluation of the C-MAC Video Laryngoscope After Failed Direct Laryngoscopy

The purpose of this study is to evaluate the C-MAC video laryngoscope in difficult airway situations.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Unanticipated difficulties during tracheal intubation and failure to intubate are among the leading causes of anaesthesia related morbidity and mortality. Using the technique of video laryngoscopy, the alignment of the oral and pharyngeal axis to facilitate endotracheal intubation is obsolete. In this study we evaluate the C-MAC video laryngoscope (STORZ, Tuttlingen, Germany) for endotracheal intubation in difficult intubation situations (Cormack & Lehane (CL) grade 3 and 4) validated by Macintosh laryngoscope. We hypothesize that endotracheal intubation is possible using the C-MAC in patients after failed direct laryngoscopy. We also examine whether visualisation of the glottis is improved with this device compared to direct laryngoscopy and possible complications such as soft tissue injury.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mainz, Németország, 55131
        • Univeritätsmedizin of the JG University, Department of Anaesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Unexpected difficult airway

Exclusion Criteria:

  • History of difficult or impossible mask ventilation
  • Age < 18 years
  • ASA grade > 3
  • Emergency surgery

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C-MAC
After a maximum of three failed intubation attempts using direct laryngoscope the C-MAC video laryngoscope is used as an emergency airway device.
Eszköz: Endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
Using the C-MAC video laryngoscope for endotracheal intubation after failed direct laryngoscopy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Success rate of endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
The investigators evaluate the C-MAC as an alternative after failed direct laryngoscopy. Primary outcome measure is the success rate using the C-MAC video laryngoscope in unexpected difficult airways.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
- improved glottic view
According to the Cormacl-Lehane classification the improved glottis view using the C-MAC is documented.
- complications
Possible complications are supra glottic trauma, tooth damage, soft tissure bleeding,...
- numbers of intubation attempts
Necessary intubation attempts using the C-MAC video laryngoscope to secutre the airway.
- size of blade (C-MAC)
Different blades are available for the C-MAC. We evaluate with which blade securing the airway was possible.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Piepho, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
  • Kutatásvezető: Rüdiger R Noppens, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PN-201005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Unexpected Difficult Airway

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel