Airway Management Study to Evaluate the C-MAC Video Laryngoscope as an Alternative to the Direct Laryngoscopy
27 сентября 2010 г. обновлено: Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluation of the C-MAC Video Laryngoscope After Failed Direct Laryngoscopy
The purpose of this study is to evaluate the C-MAC video laryngoscope in difficult airway situations.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Unanticipated difficulties during tracheal intubation and failure to intubate are among the leading causes of anaesthesia related morbidity and mortality.
Using the technique of video laryngoscopy, the alignment of the oral and pharyngeal axis to facilitate endotracheal intubation is obsolete.
In this study we evaluate the C-MAC video laryngoscope (STORZ, Tuttlingen, Germany) for endotracheal intubation in difficult intubation situations (Cormack & Lehane (CL) grade 3 and 4) validated by Macintosh laryngoscope.
We hypothesize that endotracheal intubation is possible using the C-MAC in patients after failed direct laryngoscopy.
We also examine whether visualisation of the glottis is improved with this device compared to direct laryngoscopy and possible complications such as soft tissue injury.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Univeritätsmedizin of the JG University, Department of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Unexpected difficult airway
Exclusion Criteria:
- History of difficult or impossible mask ventilation
- Age < 18 years
- ASA grade > 3
- Emergency surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: C-MAC
After a maximum of three failed intubation attempts using direct laryngoscope the C-MAC video laryngoscope is used as an emergency airway device.
|
Using the C-MAC video laryngoscope for endotracheal intubation after failed direct laryngoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Success rate of endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
|
The investigators evaluate the C-MAC as an alternative after failed direct laryngoscopy.
Primary outcome measure is the success rate using the C-MAC video laryngoscope in unexpected difficult airways.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
- improved glottic view
|
According to the Cormacl-Lehane classification the improved glottis view using the C-MAC is documented.
|
|
- complications
|
Possible complications are supra glottic trauma, tooth damage, soft tissure bleeding,...
|
|
- numbers of intubation attempts
|
Necessary intubation attempts using the C-MAC video laryngoscope to secutre the airway.
|
|
- size of blade (C-MAC)
|
Different blades are available for the C-MAC.
We evaluate with which blade securing the airway was possible.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tim Piepho, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
- Главный следователь: Rüdiger R Noppens, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PN-201005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .