- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01122433
Airway Management Study to Evaluate the C-MAC Video Laryngoscope as an Alternative to the Direct Laryngoscopy
27. september 2010 opdateret af: Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluation of the C-MAC Video Laryngoscope After Failed Direct Laryngoscopy
The purpose of this study is to evaluate the C-MAC video laryngoscope in difficult airway situations.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unanticipated difficulties during tracheal intubation and failure to intubate are among the leading causes of anaesthesia related morbidity and mortality.
Using the technique of video laryngoscopy, the alignment of the oral and pharyngeal axis to facilitate endotracheal intubation is obsolete.
In this study we evaluate the C-MAC video laryngoscope (STORZ, Tuttlingen, Germany) for endotracheal intubation in difficult intubation situations (Cormack & Lehane (CL) grade 3 and 4) validated by Macintosh laryngoscope.
We hypothesize that endotracheal intubation is possible using the C-MAC in patients after failed direct laryngoscopy.
We also examine whether visualisation of the glottis is improved with this device compared to direct laryngoscopy and possible complications such as soft tissue injury.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Univeritätsmedizin of the JG University, Department of Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Unexpected difficult airway
Exclusion Criteria:
- History of difficult or impossible mask ventilation
- Age < 18 years
- ASA grade > 3
- Emergency surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: C-MAC
After a maximum of three failed intubation attempts using direct laryngoscope the C-MAC video laryngoscope is used as an emergency airway device.
|
Using the C-MAC video laryngoscope for endotracheal intubation after failed direct laryngoscopy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Success rate of endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
|
The investigators evaluate the C-MAC as an alternative after failed direct laryngoscopy.
Primary outcome measure is the success rate using the C-MAC video laryngoscope in unexpected difficult airways.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
- improved glottic view
|
According to the Cormacl-Lehane classification the improved glottis view using the C-MAC is documented.
|
- complications
|
Possible complications are supra glottic trauma, tooth damage, soft tissure bleeding,...
|
- numbers of intubation attempts
|
Necessary intubation attempts using the C-MAC video laryngoscope to secutre the airway.
|
- size of blade (C-MAC)
|
Different blades are available for the C-MAC.
We evaluate with which blade securing the airway was possible.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Piepho, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
- Ledende efterforsker: Rüdiger R Noppens, MD, Department of Anaesthesiology, Universitätsmedizin Mainz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2010
Først opslået (Skøn)
13. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PN-201005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uventet vanskelig luftvej
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation using the C-MAC video laryngoscope
-
International Institute of Rescue Research and...AfsluttetIntubation | Hjerte-lungeredning
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; Charite... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLuftvejsstyringSchweiz, Canada, Tyskland
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenTrukket tilbageIntubationskomplikation | Skade af epiglottisHolland
-
Università Politecnica delle MarcheUkendtSvær luftvejsintubationItalien
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center...Trukket tilbage