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Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe

2013年1月10日 更新者：Koletzko - Office、Ludwig-Maximilians - University of Munich

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe (ESPEN Network Grant Project)

Malnutrition in children has even more severe consequences on disease course and long-term health than malnutrition in adults. According to prior studies, malnutrition affects about 15-30 % of hospitalized children in Europe (ESPGHAN 2005, Pawellek et al 2008, Joosten and Hulst 2008). However, available criteria for defining malnutrition in paediatric patients are inconsistent, not based on firm evidence, and not generally agreed upon. Current guidelines do not address assessment of and screening for childhood malnutrition. Therefore, a large number of affected children are not adequately diagnosed.

One aim of this study is to assess the prevalence of malnutrition and patients at risk for malnutrition among at least 2700 hospitalized children mainly across Europe. In addition criteria to link anthropometric measurements and the prediction of outcome, i.e. length of hospital stay, shall be established. A further goal then is to establish agreed, evidence-based criteria for malnutrition in children with the purpose of leading to an agreed, evidence-based screening tool for paediatric malnutrition in developed countries. This tool shall include a set of simple questions, based on previously suggested tools. Thereby this study will provide a strong basis for implementing evidence-based nutritional interventions in paediatric patients by harmonisation of diagnostic criteria for childhood malnutrition in developed countries.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2567

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Oxford、イギリス
        • Oxford Children's Hospital
      • Yorkhill Glasgow、イギリス
        • Royal Hospital for Sick Children
  • イスラエル
      • Petah Tikvah、イスラエル
        • Schneider Children's Hospital
  • イタリア
      • Milano、イタリア
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
  • オランダ
      • Groningen、オランダ
        • Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
      • Rotterdam、オランダ
        • Sophia Children's Hospital, Erasmus University
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Technological Education Institute
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア
        • Children's Hospital Zagreb
  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
  • ドイツ
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80337
        • Dr. von Hauner Children's Hospital. Munich, Germany
  • フランス
      • Lille、フランス
        • Paediatric Clinical Investigation Center Unit (CIC-9301-Inserm-CHU) and U995-Inserm, hospital Jeanne de Flandre, University hospital of Lille.
  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド
        • The Children's Memorial Health Institute
      • Warsaw、ポーランド
        • Medical Univ. of Warsaw
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Spitalul Clinic da Urgenta pentru Copii

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This study will be performed in hospitalized children attending general paediatric wards. The network comprises at least 13 teams from at least 11 countries. A total of 2700 patients will be recruited.

説明

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to the participating hospitals during the study period
  • Age between 1 month and 18 years
  • Expected hospital stay exceeding 24 hours
  • Parents/caregivers, as well as those patients capable to comprehend, agree to participation and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Infants with premature birth (<37 weeks gestational age) during the first 12 months of life
  • Infants < 1 month of age
  • Patients ≥ 18 years of age
  • Children in need of intensive care
  • Children admitted to day-care (LOS < 24hours)
  • Patients admitted for elective reasons with an expected hospital stay <24 hours

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
hospitalised children

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Length of Hospital Stay
時間枠：60 days
Length of Hospital Stay will be compared between malnourished and non malnourished children.
60 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
infection as a complication during hospital stay
時間枠：60 days
frequency of infectious complications (number of days with temperature >38,5°C, number of days with days with antibiotic use)
60 days
gastrointestinal complications (vomiting, diarrhoea)
時間枠：60 days
frequency of gastrointestinal complications: frequency of vomiting and diarrhoea during hospital stay
60 days
muscle strength
時間枠：within 24 hours after admission
maximal isometric grip force in children ≥ 6 years of age measured within 24 hours after admission
within 24 hours after admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ludwig-Maximilians - University of Munich

捜査官

  • 主任研究者：Berthold Koletzko, Prof、Ludwig-Maximilians - University of Munich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月10日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ESPEN

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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