- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01132742
Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe
Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe (ESPEN Network Grant Project)
Malnutrition in children has even more severe consequences on disease course and long-term health than malnutrition in adults. According to prior studies, malnutrition affects about 15-30 % of hospitalized children in Europe (ESPGHAN 2005, Pawellek et al 2008, Joosten and Hulst 2008). However, available criteria for defining malnutrition in paediatric patients are inconsistent, not based on firm evidence, and not generally agreed upon. Current guidelines do not address assessment of and screening for childhood malnutrition. Therefore, a large number of affected children are not adequately diagnosed.
One aim of this study is to assess the prevalence of malnutrition and patients at risk for malnutrition among at least 2700 hospitalized children mainly across Europe. In addition criteria to link anthropometric measurements and the prediction of outcome, i.e. length of hospital stay, shall be established. A further goal then is to establish agreed, evidence-based criteria for malnutrition in children with the purpose of leading to an agreed, evidence-based screening tool for paediatric malnutrition in developed countries. This tool shall include a set of simple questions, based on previously suggested tools. Thereby this study will provide a strong basis for implementing evidence-based nutritional interventions in paediatric patients by harmonisation of diagnostic criteria for childhood malnutrition in developed countries.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
-
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Oxford Children's Hospital
-
Yorkhill Glasgow, Egyesült Királyság
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Lille, Franciaország
- Paediatric Clinical Investigation Center Unit (CIC-9301-Inserm-CHU) and U995-Inserm, hospital Jeanne de Flandre, University hospital of Lille.
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Görögország
- Technological Education Institute
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia
- Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Hollandia
- Sophia Children's Hospital, Erasmus University
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország
- Children's Hospital Zagreb
-
-
-
-
-
Petah Tikvah, Izrael
- Schneider Children's Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- The Children's Memorial Health Institute
-
Warsaw, Lengyelország
- Medical Univ. of Warsaw
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80337
- Dr. von Hauner Children's Hospital. Munich, Germany
-
-
-
-
-
Milano, Olaszország
- Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Románia
- Spitalul Clinic da Urgenta pentru Copii
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children admitted to the participating hospitals during the study period
- Age between 1 month and 18 years
- Expected hospital stay exceeding 24 hours
- Parents/caregivers, as well as those patients capable to comprehend, agree to participation and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Infants with premature birth (<37 weeks gestational age) during the first 12 months of life
- Infants < 1 month of age
- Patients ≥ 18 years of age
- Children in need of intensive care
- Children admitted to day-care (LOS < 24hours)
- Patients admitted for elective reasons with an expected hospital stay <24 hours
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
hospitalised children
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Length of Hospital Stay
Időkeret: 60 days
|
Length of Hospital Stay will be compared between malnourished and non malnourished children.
|
60 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
infection as a complication during hospital stay
Időkeret: 60 days
|
frequency of infectious complications (number of days with temperature >38,5°C, number of days with days with antibiotic use)
|
60 days
|
gastrointestinal complications (vomiting, diarrhoea)
Időkeret: 60 days
|
frequency of gastrointestinal complications: frequency of vomiting and diarrhoea during hospital stay
|
60 days
|
muscle strength
Időkeret: within 24 hours after admission
|
maximal isometric grip force in children ≥ 6 years of age measured within 24 hours after admission
|
within 24 hours after admission
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berthold Koletzko, Prof, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chourdakis M, Hecht C, Gerasimidis K, Joosten KF, Karagiozoglou-Lampoudi T, Koetse HA, Ksiazyk J, Lazea C, Shamir R, Szajewska H, Koletzko B, Hulst JM. Malnutrition risk in hospitalized children: use of 3 screening tools in a large European population. Am J Clin Nutr. 2016 May;103(5):1301-10. doi: 10.3945/ajcn.115.110700. Epub 2016 Apr 20.
- Hecht C, Weber M, Grote V, Daskalou E, Dell'Era L, Flynn D, Gerasimidis K, Gottrand F, Hartman C, Hulst J, Joosten K, Karagiozoglou-Lampoudi T, Koetse HA, Kolacek S, Ksiazyk J, Niseteo T, Olszewska K, Pavesi P, Piwowarczyk A, Rousseaux J, Shamir R, Sullivan PB, Szajewska H, Vernon-Roberts A, Koletzko B. Disease associated malnutrition correlates with length of hospital stay in children. Clin Nutr. 2015 Feb;34(1):53-9. doi: 10.1016/j.clnu.2014.01.003. Epub 2014 Jan 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESPEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .