Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe

10. januar 2013 oppdatert av: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe (ESPEN Network Grant Project)

Malnutrition in children has even more severe consequences on disease course and long-term health than malnutrition in adults. According to prior studies, malnutrition affects about 15-30 % of hospitalized children in Europe (ESPGHAN 2005, Pawellek et al 2008, Joosten and Hulst 2008). However, available criteria for defining malnutrition in paediatric patients are inconsistent, not based on firm evidence, and not generally agreed upon. Current guidelines do not address assessment of and screening for childhood malnutrition. Therefore, a large number of affected children are not adequately diagnosed.

One aim of this study is to assess the prevalence of malnutrition and patients at risk for malnutrition among at least 2700 hospitalized children mainly across Europe. In addition criteria to link anthropometric measurements and the prediction of outcome, i.e. length of hospital stay, shall be established. A further goal then is to establish agreed, evidence-based criteria for malnutrition in children with the purpose of leading to an agreed, evidence-based screening tool for paediatric malnutrition in developed countries. This tool shall include a set of simple questions, based on previously suggested tools. Thereby this study will provide a strong basis for implementing evidence-based nutritional interventions in paediatric patients by harmonisation of diagnostic criteria for childhood malnutrition in developed countries.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2567

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Paediatric Clinical Investigation Center Unit (CIC-9301-Inserm-CHU) and U995-Inserm, hospital Jeanne de Flandre, University hospital of Lille.
  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas
        • Technological Education Institute
  • Israel
      • Petah Tikvah, Israel
        • Schneider Children's Hospital
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Children's Hospital Zagreb
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Nederland
        • Sophia Children's Hospital, Erasmus University
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The Children's Memorial Health Institute
      • Warsaw, Polen
        • Medical Univ. of Warsaw
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Spitalul Clinic da Urgenta pentru Copii
  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia
        • Oxford Children's Hospital
      • Yorkhill Glasgow, Storbritannia
        • Royal Hospital for Sick Children
  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Dr. von Hauner Children's Hospital. Munich, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study will be performed in hospitalized children attending general paediatric wards. The network comprises at least 13 teams from at least 11 countries. A total of 2700 patients will be recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to the participating hospitals during the study period
  • Age between 1 month and 18 years
  • Expected hospital stay exceeding 24 hours
  • Parents/caregivers, as well as those patients capable to comprehend, agree to participation and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Infants with premature birth (<37 weeks gestational age) during the first 12 months of life
  • Infants < 1 month of age
  • Patients ≥ 18 years of age
  • Children in need of intensive care
  • Children admitted to day-care (LOS < 24hours)
  • Patients admitted for elective reasons with an expected hospital stay <24 hours

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hospitalised children

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Length of Hospital Stay
Tidsramme: 60 days
Length of Hospital Stay will be compared between malnourished and non malnourished children.
60 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infection as a complication during hospital stay
Tidsramme: 60 days
frequency of infectious complications (number of days with temperature >38,5°C, number of days with days with antibiotic use)
60 days
gastrointestinal complications (vomiting, diarrhoea)
Tidsramme: 60 days
frequency of gastrointestinal complications: frequency of vomiting and diarrhoea during hospital stay
60 days
muscle strength
Tidsramme: within 24 hours after admission
maximal isometric grip force in children ≥ 6 years of age measured within 24 hours after admission
within 24 hours after admission

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berthold Koletzko, Prof, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESPEN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere