Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe

10 januari 2013 bijgewerkt door: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe (ESPEN Network Grant Project)

Malnutrition in children has even more severe consequences on disease course and long-term health than malnutrition in adults. According to prior studies, malnutrition affects about 15-30 % of hospitalized children in Europe (ESPGHAN 2005, Pawellek et al 2008, Joosten and Hulst 2008). However, available criteria for defining malnutrition in paediatric patients are inconsistent, not based on firm evidence, and not generally agreed upon. Current guidelines do not address assessment of and screening for childhood malnutrition. Therefore, a large number of affected children are not adequately diagnosed.

One aim of this study is to assess the prevalence of malnutrition and patients at risk for malnutrition among at least 2700 hospitalized children mainly across Europe. In addition criteria to link anthropometric measurements and the prediction of outcome, i.e. length of hospital stay, shall be established. A further goal then is to establish agreed, evidence-based criteria for malnutrition in children with the purpose of leading to an agreed, evidence-based screening tool for paediatric malnutrition in developed countries. This tool shall include a set of simple questions, based on previously suggested tools. Thereby this study will provide a strong basis for implementing evidence-based nutritional interventions in paediatric patients by harmonisation of diagnostic criteria for childhood malnutrition in developed countries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2567

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80337
        • Dr. von Hauner Children's Hospital. Munich, Germany
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Paediatric Clinical Investigation Center Unit (CIC-9301-Inserm-CHU) and U995-Inserm, hospital Jeanne de Flandre, University hospital of Lille.
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Technological Education Institute
  • Israël
      • Petah Tikvah, Israël
        • Schneider Children's Hospital
  • Italië
      • Milano, Italië
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië
        • Children's Hospital Zagreb
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Nederland
        • Sophia Children's Hospital, Erasmus University
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The Children's Memorial Health Institute
      • Warsaw, Polen
        • Medical Univ. of Warsaw
  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Spitalul Clinic da Urgenta pentru Copii
  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Oxford Children's Hospital
      • Yorkhill Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study will be performed in hospitalized children attending general paediatric wards. The network comprises at least 13 teams from at least 11 countries. A total of 2700 patients will be recruited.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to the participating hospitals during the study period
  • Age between 1 month and 18 years
  • Expected hospital stay exceeding 24 hours
  • Parents/caregivers, as well as those patients capable to comprehend, agree to participation and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Infants with premature birth (<37 weeks gestational age) during the first 12 months of life
  • Infants < 1 month of age
  • Patients ≥ 18 years of age
  • Children in need of intensive care
  • Children admitted to day-care (LOS < 24hours)
  • Patients admitted for elective reasons with an expected hospital stay <24 hours

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hospitalised children

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: 60 days
Length of Hospital Stay will be compared between malnourished and non malnourished children.
60 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infection as a complication during hospital stay
Tijdsspanne: 60 days
frequency of infectious complications (number of days with temperature >38,5°C, number of days with days with antibiotic use)
60 days
gastrointestinal complications (vomiting, diarrhoea)
Tijdsspanne: 60 days
frequency of gastrointestinal complications: frequency of vomiting and diarrhoea during hospital stay
60 days
muscle strength
Tijdsspanne: within 24 hours after admission
maximal isometric grip force in children ≥ 6 years of age measured within 24 hours after admission
within 24 hours after admission

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berthold Koletzko, Prof, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESPEN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren