Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe

10. januar 2013 opdateret af: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe (ESPEN Network Grant Project)

Malnutrition in children has even more severe consequences on disease course and long-term health than malnutrition in adults. According to prior studies, malnutrition affects about 15-30 % of hospitalized children in Europe (ESPGHAN 2005, Pawellek et al 2008, Joosten and Hulst 2008). However, available criteria for defining malnutrition in paediatric patients are inconsistent, not based on firm evidence, and not generally agreed upon. Current guidelines do not address assessment of and screening for childhood malnutrition. Therefore, a large number of affected children are not adequately diagnosed.

One aim of this study is to assess the prevalence of malnutrition and patients at risk for malnutrition among at least 2700 hospitalized children mainly across Europe. In addition criteria to link anthropometric measurements and the prediction of outcome, i.e. length of hospital stay, shall be established. A further goal then is to establish agreed, evidence-based criteria for malnutrition in children with the purpose of leading to an agreed, evidence-based screening tool for paediatric malnutrition in developed countries. This tool shall include a set of simple questions, based on previously suggested tools. Thereby this study will provide a strong basis for implementing evidence-based nutritional interventions in paediatric patients by harmonisation of diagnostic criteria for childhood malnutrition in developed countries.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2567

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Oxford Children's Hospital
      • Yorkhill Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Royal Hospital for Sick Children
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Paediatric Clinical Investigation Center Unit (CIC-9301-Inserm-CHU) and U995-Inserm, hospital Jeanne de Flandre, University hospital of Lille.
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Technological Education Institute
  • Holland
      • Groningen, Holland
        • Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Holland
        • Sophia Children's Hospital, Erasmus University
  • Israel
      • Petah Tikvah, Israel
        • Schneider Children's Hospital
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Children's Hospital Zagreb
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The Children's Memorial Health Institute
      • Warsaw, Polen
        • Medical Univ. of Warsaw
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Spitalul Clinic da Urgenta pentru Copii
  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Dr. von Hauner Children's Hospital. Munich, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This study will be performed in hospitalized children attending general paediatric wards. The network comprises at least 13 teams from at least 11 countries. A total of 2700 patients will be recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to the participating hospitals during the study period
  • Age between 1 month and 18 years
  • Expected hospital stay exceeding 24 hours
  • Parents/caregivers, as well as those patients capable to comprehend, agree to participation and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Infants with premature birth (<37 weeks gestational age) during the first 12 months of life
  • Infants < 1 month of age
  • Patients ≥ 18 years of age
  • Children in need of intensive care
  • Children admitted to day-care (LOS < 24hours)
  • Patients admitted for elective reasons with an expected hospital stay <24 hours

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hospitalised children

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Length of Hospital Stay
Tidsramme: 60 days
Length of Hospital Stay will be compared between malnourished and non malnourished children.
60 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infection as a complication during hospital stay
Tidsramme: 60 days
frequency of infectious complications (number of days with temperature >38,5°C, number of days with days with antibiotic use)
60 days
gastrointestinal complications (vomiting, diarrhoea)
Tidsramme: 60 days
frequency of gastrointestinal complications: frequency of vomiting and diarrhoea during hospital stay
60 days
muscle strength
Tidsramme: within 24 hours after admission
maximal isometric grip force in children ≥ 6 years of age measured within 24 hours after admission
within 24 hours after admission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Koletzko, Prof, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Skøn)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner