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Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe

10. Januar 2013 aktualisiert von: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe (ESPEN Network Grant Project)

Malnutrition in children has even more severe consequences on disease course and long-term health than malnutrition in adults. According to prior studies, malnutrition affects about 15-30 % of hospitalized children in Europe (ESPGHAN 2005, Pawellek et al 2008, Joosten and Hulst 2008). However, available criteria for defining malnutrition in paediatric patients are inconsistent, not based on firm evidence, and not generally agreed upon. Current guidelines do not address assessment of and screening for childhood malnutrition. Therefore, a large number of affected children are not adequately diagnosed.

One aim of this study is to assess the prevalence of malnutrition and patients at risk for malnutrition among at least 2700 hospitalized children mainly across Europe. In addition criteria to link anthropometric measurements and the prediction of outcome, i.e. length of hospital stay, shall be established. A further goal then is to establish agreed, evidence-based criteria for malnutrition in children with the purpose of leading to an agreed, evidence-based screening tool for paediatric malnutrition in developed countries. This tool shall include a set of simple questions, based on previously suggested tools. Thereby this study will provide a strong basis for implementing evidence-based nutritional interventions in paediatric patients by harmonisation of diagnostic criteria for childhood malnutrition in developed countries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2567

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80337
        • Dr. von Hauner Children's Hospital. Munich, Germany
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Paediatric Clinical Investigation Center Unit (CIC-9301-Inserm-CHU) and U995-Inserm, hospital Jeanne de Flandre, University hospital of Lille.
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Technological Education Institute
  • Israel
      • Petah Tikvah, Israel
        • Schneider Children's Hospital
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Children's Hospital Zagreb
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Niederlande
        • Sophia Children's Hospital, Erasmus University
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The Children's Memorial Health Institute
      • Warsaw, Polen
        • Medical Univ. of Warsaw
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Spitalul Clinic da Urgenta pentru Copii
  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Oxford Children's Hospital
      • Yorkhill Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Royal Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study will be performed in hospitalized children attending general paediatric wards. The network comprises at least 13 teams from at least 11 countries. A total of 2700 patients will be recruited.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to the participating hospitals during the study period
  • Age between 1 month and 18 years
  • Expected hospital stay exceeding 24 hours
  • Parents/caregivers, as well as those patients capable to comprehend, agree to participation and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Infants with premature birth (<37 weeks gestational age) during the first 12 months of life
  • Infants < 1 month of age
  • Patients ≥ 18 years of age
  • Children in need of intensive care
  • Children admitted to day-care (LOS < 24hours)
  • Patients admitted for elective reasons with an expected hospital stay <24 hours

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
hospitalised children

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Length of Hospital Stay
Zeitfenster: 60 days
Length of Hospital Stay will be compared between malnourished and non malnourished children.
60 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
infection as a complication during hospital stay
Zeitfenster: 60 days
frequency of infectious complications (number of days with temperature >38,5°C, number of days with days with antibiotic use)
60 days
gastrointestinal complications (vomiting, diarrhoea)
Zeitfenster: 60 days
frequency of gastrointestinal complications: frequency of vomiting and diarrhoea during hospital stay
60 days
muscle strength
Zeitfenster: within 24 hours after admission
maximal isometric grip force in children ≥ 6 years of age measured within 24 hours after admission
within 24 hours after admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Berthold Koletzko, Prof, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESPEN

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