- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01132742
Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe
Malnutrition and Outcome in Hospitalized Children in Europe (ESPEN Network Grant Project)
Malnutrition in children has even more severe consequences on disease course and long-term health than malnutrition in adults. According to prior studies, malnutrition affects about 15-30 % of hospitalized children in Europe (ESPGHAN 2005, Pawellek et al 2008, Joosten and Hulst 2008). However, available criteria for defining malnutrition in paediatric patients are inconsistent, not based on firm evidence, and not generally agreed upon. Current guidelines do not address assessment of and screening for childhood malnutrition. Therefore, a large number of affected children are not adequately diagnosed.
One aim of this study is to assess the prevalence of malnutrition and patients at risk for malnutrition among at least 2700 hospitalized children mainly across Europe. In addition criteria to link anthropometric measurements and the prediction of outcome, i.e. length of hospital stay, shall be established. A further goal then is to establish agreed, evidence-based criteria for malnutrition in children with the purpose of leading to an agreed, evidence-based screening tool for paediatric malnutrition in developed countries. This tool shall include a set of simple questions, based on previously suggested tools. Thereby this study will provide a strong basis for implementing evidence-based nutritional interventions in paediatric patients by harmonisation of diagnostic criteria for childhood malnutrition in developed countries.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Alankomaat
- Sophia Children's Hospital, Erasmus University
-
-
-
-
-
Petah Tikvah, Israel
- Schneider Children's Hospital
-
-
-
-
-
Milano, Italia
- Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Technological Education Institute
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Children's Hospital Zagreb
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- The Children's Memorial Health Institute
-
Warsaw, Puola
- Medical Univ. of Warsaw
-
-
-
-
-
Lille, Ranska
- Paediatric Clinical Investigation Center Unit (CIC-9301-Inserm-CHU) and U995-Inserm, hospital Jeanne de Flandre, University hospital of Lille.
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Spitalul Clinic da Urgenta pentru Copii
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80337
- Dr. von Hauner Children's Hospital. Munich, Germany
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
-
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford Children's Hospital
-
Yorkhill Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children admitted to the participating hospitals during the study period
- Age between 1 month and 18 years
- Expected hospital stay exceeding 24 hours
- Parents/caregivers, as well as those patients capable to comprehend, agree to participation and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Infants with premature birth (<37 weeks gestational age) during the first 12 months of life
- Infants < 1 month of age
- Patients ≥ 18 years of age
- Children in need of intensive care
- Children admitted to day-care (LOS < 24hours)
- Patients admitted for elective reasons with an expected hospital stay <24 hours
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
hospitalised children
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: 60 days
|
Length of Hospital Stay will be compared between malnourished and non malnourished children.
|
60 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
infection as a complication during hospital stay
Aikaikkuna: 60 days
|
frequency of infectious complications (number of days with temperature >38,5°C, number of days with days with antibiotic use)
|
60 days
|
gastrointestinal complications (vomiting, diarrhoea)
Aikaikkuna: 60 days
|
frequency of gastrointestinal complications: frequency of vomiting and diarrhoea during hospital stay
|
60 days
|
muscle strength
Aikaikkuna: within 24 hours after admission
|
maximal isometric grip force in children ≥ 6 years of age measured within 24 hours after admission
|
within 24 hours after admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Koletzko, Prof, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chourdakis M, Hecht C, Gerasimidis K, Joosten KF, Karagiozoglou-Lampoudi T, Koetse HA, Ksiazyk J, Lazea C, Shamir R, Szajewska H, Koletzko B, Hulst JM. Malnutrition risk in hospitalized children: use of 3 screening tools in a large European population. Am J Clin Nutr. 2016 May;103(5):1301-10. doi: 10.3945/ajcn.115.110700. Epub 2016 Apr 20.
- Hecht C, Weber M, Grote V, Daskalou E, Dell'Era L, Flynn D, Gerasimidis K, Gottrand F, Hartman C, Hulst J, Joosten K, Karagiozoglou-Lampoudi T, Koetse HA, Kolacek S, Ksiazyk J, Niseteo T, Olszewska K, Pavesi P, Piwowarczyk A, Rousseaux J, Shamir R, Sullivan PB, Szajewska H, Vernon-Roberts A, Koletzko B. Disease associated malnutrition correlates with length of hospital stay in children. Clin Nutr. 2015 Feb;34(1):53-9. doi: 10.1016/j.clnu.2014.01.003. Epub 2014 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPEN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .