Treatment for Psychological and Drug Abuse Problems
2013年9月19日 更新者：Michael Kidorf、Johns Hopkins University
Maximizing Effectiveness of Integrated Treatment Approaches
The purpose of the study is to evaluate methods to help people in substance abuse treatment receive better psychiatric care.
Patients enrolled in the study will be offered three months of standard psychiatric treatment, which consists of weekly individual counseling and group counseling, as well as regular appointments with a psychiatrist.
Patients will be randomly assigned to standard psychiatric care or standard psychiatric care plus voucher incentives.
These incentives can be earned by successfully attending all scheduled psychiatric appointments each week.
The investigators expect that patients in the voucher condition will attend more psychiatric sessions, which will lead to greater reductions in psychiatric distress.
調査の概要
詳細な説明
Male and female opioid-dependent patients at Addiction Treatment Services with any current psychiatric disorder (N = 100) will be randomly assigned to one of two psychiatric service conditions: 1) reinforced on-site integrated care (ROIC), with voucher incentives contingent on attending weekly psychiatric sessions; or 2) standard on-site integrated care (SOIC).
Participants in both conditions will receive access to the same schedule and range of psychiatric and substance abuse treatment services.
Participants will be assessed for 3-months post-randomization to determine rates of service utilization and adherence to psychiatric care, changes in scope and severity of psychiatric and psychosocial problems, and rates of drug use and treatment retention.
Positive findings would have considerable heuristic and health care policy and practice implications.
The entire study, including dissemination of the major findings at a national meeting and submission of the first manuscript, is designed to be completed within 2-years.
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Addiction Treatment Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Voluntarily seeking psychiatric treatment
- Meets DSM-IV criteria for opiate dependence
- Meets FDA/CSAT guidelines for methadone maintenance
- Meets DSM-IV criteria for at least one current psychiatric disorder
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Onset or acute exacerbation of a medical illness requiring immediate and intense care
- An organic mental disorder (e.g., delirium, dementia)
- Current participation in psychiatric care
- Mandatory psychiatric treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Reinforced On-Site Integrated Care (ROIC)
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems.
They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor.
They will also be referred to attend group therapy one time per week.
In addition, they will be able to earn a voucher incentive for each week of psychiatric compliance.
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Patients in this condition will be able to earn a voucher for each week that they have attended all scheduled psychiatric sessions.
These sessions may include individual therapy appointments, group therapy appointments, or psychiatrist appointments.
Each voucher will be worth $25, and can be exchanged for goods and services that will be purchased by a research assistant.
The maximum amount of voucher earnings over the study is $300.
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アクティブコンパレータ：Standard On-Site Integrated Care (SOIC).
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems.
They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor.
They will also be referred to attend group therapy one time per week.
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Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems.
They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor.
They will also be referred to attend group therapy one time per week.
No voucher incentive will be offered in this condition.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Psychiatric Treatment Adherence
時間枠：Weekly for 12 weeks
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Patient adherence to all scheduled psychiatric sessions (i.e.
individual, group, psychiatrist) will be measured weekly for 12 weeks.
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Weekly for 12 weeks
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Level of Psychiatric Distress
時間枠：Every 4-weeks for 12 weeks
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Patients will complete the Addiction Severity Index (ASI) and the SCL-90 every 4-weeks, for 12-weeks, to measure their current levels of psychiatric distress.
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Every 4-weeks for 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Psychiatric Medication Adherence
時間枠：Every 4-weeks
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Patients will complete a Medication-Taking Scale every 4-weeks to assess their adherence to prescribed psychiatric medications.
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Every 4-weeks
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Substance Use
時間枠：Weekly for 12-weeks
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Patients are required to leave weekly urine specimens (for 12-weeks) which are tested for drugs of abuse (opioids, cocaine, benzodiazepines).
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Weekly for 12-weeks
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Treatment Retention
時間枠：Weekly for 12-weeks
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The length of time subjects remain in treatment is tracked throughout the study.
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Weekly for 12-weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kidorf, Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1RC1DA028154-01 (米国 NIH グラント/契約)
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