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Treatment for Psychological and Drug Abuse Problems

19 de setembro de 2013 atualizado por: Michael Kidorf, Johns Hopkins University

Maximizing Effectiveness of Integrated Treatment Approaches

The purpose of the study is to evaluate methods to help people in substance abuse treatment receive better psychiatric care. Patients enrolled in the study will be offered three months of standard psychiatric treatment, which consists of weekly individual counseling and group counseling, as well as regular appointments with a psychiatrist. Patients will be randomly assigned to standard psychiatric care or standard psychiatric care plus voucher incentives. These incentives can be earned by successfully attending all scheduled psychiatric appointments each week. The investigators expect that patients in the voucher condition will attend more psychiatric sessions, which will lead to greater reductions in psychiatric distress.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Male and female opioid-dependent patients at Addiction Treatment Services with any current psychiatric disorder (N = 100) will be randomly assigned to one of two psychiatric service conditions: 1) reinforced on-site integrated care (ROIC), with voucher incentives contingent on attending weekly psychiatric sessions; or 2) standard on-site integrated care (SOIC). Participants in both conditions will receive access to the same schedule and range of psychiatric and substance abuse treatment services. Participants will be assessed for 3-months post-randomization to determine rates of service utilization and adherence to psychiatric care, changes in scope and severity of psychiatric and psychosocial problems, and rates of drug use and treatment retention. Positive findings would have considerable heuristic and health care policy and practice implications. The entire study, including dissemination of the major findings at a national meeting and submission of the first manuscript, is designed to be completed within 2-years.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Addiction Treatment Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Voluntarily seeking psychiatric treatment
  • Meets DSM-IV criteria for opiate dependence
  • Meets FDA/CSAT guidelines for methadone maintenance
  • Meets DSM-IV criteria for at least one current psychiatric disorder

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Onset or acute exacerbation of a medical illness requiring immediate and intense care
  • An organic mental disorder (e.g., delirium, dementia)
  • Current participation in psychiatric care
  • Mandatory psychiatric treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reinforced On-Site Integrated Care (ROIC)
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week. In addition, they will be able to earn a voucher incentive for each week of psychiatric compliance.
Comportamental: Voucher Reinforcement
Patients in this condition will be able to earn a voucher for each week that they have attended all scheduled psychiatric sessions. These sessions may include individual therapy appointments, group therapy appointments, or psychiatrist appointments. Each voucher will be worth $25, and can be exchanged for goods and services that will be purchased by a research assistant. The maximum amount of voucher earnings over the study is $300.
Comparador Ativo: Standard On-Site Integrated Care (SOIC).
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week.
Comportamental: Standard Control
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week. No voucher incentive will be offered in this condition.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychiatric Treatment Adherence
Prazo: Weekly for 12 weeks
Patient adherence to all scheduled psychiatric sessions (i.e. individual, group, psychiatrist) will be measured weekly for 12 weeks.
Weekly for 12 weeks
Level of Psychiatric Distress
Prazo: Every 4-weeks for 12 weeks
Patients will complete the Addiction Severity Index (ASI) and the SCL-90 every 4-weeks, for 12-weeks, to measure their current levels of psychiatric distress.
Every 4-weeks for 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychiatric Medication Adherence
Prazo: Every 4-weeks
Patients will complete a Medication-Taking Scale every 4-weeks to assess their adherence to prescribed psychiatric medications.
Every 4-weeks
Substance Use
Prazo: Weekly for 12-weeks
Patients are required to leave weekly urine specimens (for 12-weeks) which are tested for drugs of abuse (opioids, cocaine, benzodiazepines).
Weekly for 12-weeks
Treatment Retention
Prazo: Weekly for 12-weeks
The length of time subjects remain in treatment is tracked throughout the study.
Weekly for 12-weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1RC1DA028154-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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