Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Treatment for Psychological and Drug Abuse Problems

19 сентября 2013 г. обновлено: Michael Kidorf, Johns Hopkins University

Maximizing Effectiveness of Integrated Treatment Approaches

The purpose of the study is to evaluate methods to help people in substance abuse treatment receive better psychiatric care. Patients enrolled in the study will be offered three months of standard psychiatric treatment, which consists of weekly individual counseling and group counseling, as well as regular appointments with a psychiatrist. Patients will be randomly assigned to standard psychiatric care or standard psychiatric care plus voucher incentives. These incentives can be earned by successfully attending all scheduled psychiatric appointments each week. The investigators expect that patients in the voucher condition will attend more psychiatric sessions, which will lead to greater reductions in psychiatric distress.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Male and female opioid-dependent patients at Addiction Treatment Services with any current psychiatric disorder (N = 100) will be randomly assigned to one of two psychiatric service conditions: 1) reinforced on-site integrated care (ROIC), with voucher incentives contingent on attending weekly psychiatric sessions; or 2) standard on-site integrated care (SOIC). Participants in both conditions will receive access to the same schedule and range of psychiatric and substance abuse treatment services. Participants will be assessed for 3-months post-randomization to determine rates of service utilization and adherence to psychiatric care, changes in scope and severity of psychiatric and psychosocial problems, and rates of drug use and treatment retention. Positive findings would have considerable heuristic and health care policy and practice implications. The entire study, including dissemination of the major findings at a national meeting and submission of the first manuscript, is designed to be completed within 2-years.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Voluntarily seeking psychiatric treatment
  • Meets DSM-IV criteria for opiate dependence
  • Meets FDA/CSAT guidelines for methadone maintenance
  • Meets DSM-IV criteria for at least one current psychiatric disorder

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Onset or acute exacerbation of a medical illness requiring immediate and intense care
  • An organic mental disorder (e.g., delirium, dementia)
  • Current participation in psychiatric care
  • Mandatory psychiatric treatment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Reinforced On-Site Integrated Care (ROIC)
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week. In addition, they will be able to earn a voucher incentive for each week of psychiatric compliance.
Поведенческий: Voucher Reinforcement
Patients in this condition will be able to earn a voucher for each week that they have attended all scheduled psychiatric sessions. These sessions may include individual therapy appointments, group therapy appointments, or psychiatrist appointments. Each voucher will be worth $25, and can be exchanged for goods and services that will be purchased by a research assistant. The maximum amount of voucher earnings over the study is $300.
Активный компаратор: Standard On-Site Integrated Care (SOIC).
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week.
Поведенческий: Standard Control
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week. No voucher incentive will be offered in this condition.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Psychiatric Treatment Adherence
Временное ограничение: Weekly for 12 weeks
Patient adherence to all scheduled psychiatric sessions (i.e. individual, group, psychiatrist) will be measured weekly for 12 weeks.
Weekly for 12 weeks
Level of Psychiatric Distress
Временное ограничение: Every 4-weeks for 12 weeks
Patients will complete the Addiction Severity Index (ASI) and the SCL-90 every 4-weeks, for 12-weeks, to measure their current levels of psychiatric distress.
Every 4-weeks for 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Psychiatric Medication Adherence
Временное ограничение: Every 4-weeks
Patients will complete a Medication-Taking Scale every 4-weeks to assess their adherence to prescribed psychiatric medications.
Every 4-weeks
Substance Use
Временное ограничение: Weekly for 12-weeks
Patients are required to leave weekly urine specimens (for 12-weeks) which are tested for drugs of abuse (opioids, cocaine, benzodiazepines).
Weekly for 12-weeks
Treatment Retention
Временное ограничение: Weekly for 12-weeks
The length of time subjects remain in treatment is tracked throughout the study.
Weekly for 12-weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1RC1DA028154-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться