Treatment for Psychological and Drug Abuse Problems
19 de septiembre de 2013 actualizado por: Michael Kidorf, Johns Hopkins University
Maximizing Effectiveness of Integrated Treatment Approaches
The purpose of the study is to evaluate methods to help people in substance abuse treatment receive better psychiatric care.
Patients enrolled in the study will be offered three months of standard psychiatric treatment, which consists of weekly individual counseling and group counseling, as well as regular appointments with a psychiatrist.
Patients will be randomly assigned to standard psychiatric care or standard psychiatric care plus voucher incentives.
These incentives can be earned by successfully attending all scheduled psychiatric appointments each week.
The investigators expect that patients in the voucher condition will attend more psychiatric sessions, which will lead to greater reductions in psychiatric distress.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Male and female opioid-dependent patients at Addiction Treatment Services with any current psychiatric disorder (N = 100) will be randomly assigned to one of two psychiatric service conditions: 1) reinforced on-site integrated care (ROIC), with voucher incentives contingent on attending weekly psychiatric sessions; or 2) standard on-site integrated care (SOIC).
Participants in both conditions will receive access to the same schedule and range of psychiatric and substance abuse treatment services.
Participants will be assessed for 3-months post-randomization to determine rates of service utilization and adherence to psychiatric care, changes in scope and severity of psychiatric and psychosocial problems, and rates of drug use and treatment retention.
Positive findings would have considerable heuristic and health care policy and practice implications.
The entire study, including dissemination of the major findings at a national meeting and submission of the first manuscript, is designed to be completed within 2-years.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Voluntarily seeking psychiatric treatment
- Meets DSM-IV criteria for opiate dependence
- Meets FDA/CSAT guidelines for methadone maintenance
- Meets DSM-IV criteria for at least one current psychiatric disorder
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Onset or acute exacerbation of a medical illness requiring immediate and intense care
- An organic mental disorder (e.g., delirium, dementia)
- Current participation in psychiatric care
- Mandatory psychiatric treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reinforced On-Site Integrated Care (ROIC)
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems.
They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor.
They will also be referred to attend group therapy one time per week.
In addition, they will be able to earn a voucher incentive for each week of psychiatric compliance.
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Patients in this condition will be able to earn a voucher for each week that they have attended all scheduled psychiatric sessions.
These sessions may include individual therapy appointments, group therapy appointments, or psychiatrist appointments.
Each voucher will be worth $25, and can be exchanged for goods and services that will be purchased by a research assistant.
The maximum amount of voucher earnings over the study is $300.
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Comparador activo: Standard On-Site Integrated Care (SOIC).
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems.
They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor.
They will also be referred to attend group therapy one time per week.
|
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems.
They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor.
They will also be referred to attend group therapy one time per week.
No voucher incentive will be offered in this condition.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psychiatric Treatment Adherence
Periodo de tiempo: Weekly for 12 weeks
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Patient adherence to all scheduled psychiatric sessions (i.e.
individual, group, psychiatrist) will be measured weekly for 12 weeks.
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Weekly for 12 weeks
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Level of Psychiatric Distress
Periodo de tiempo: Every 4-weeks for 12 weeks
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Patients will complete the Addiction Severity Index (ASI) and the SCL-90 every 4-weeks, for 12-weeks, to measure their current levels of psychiatric distress.
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Every 4-weeks for 12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psychiatric Medication Adherence
Periodo de tiempo: Every 4-weeks
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Patients will complete a Medication-Taking Scale every 4-weeks to assess their adherence to prescribed psychiatric medications.
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Every 4-weeks
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Substance Use
Periodo de tiempo: Weekly for 12-weeks
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Patients are required to leave weekly urine specimens (for 12-weeks) which are tested for drugs of abuse (opioids, cocaine, benzodiazepines).
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Weekly for 12-weeks
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Treatment Retention
Periodo de tiempo: Weekly for 12-weeks
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The length of time subjects remain in treatment is tracked throughout the study.
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Weekly for 12-weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1RC1DA028154-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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