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Treatment for Psychological and Drug Abuse Problems

19. September 2013 aktualisiert von: Michael Kidorf, Johns Hopkins University

Maximizing Effectiveness of Integrated Treatment Approaches

The purpose of the study is to evaluate methods to help people in substance abuse treatment receive better psychiatric care. Patients enrolled in the study will be offered three months of standard psychiatric treatment, which consists of weekly individual counseling and group counseling, as well as regular appointments with a psychiatrist. Patients will be randomly assigned to standard psychiatric care or standard psychiatric care plus voucher incentives. These incentives can be earned by successfully attending all scheduled psychiatric appointments each week. The investigators expect that patients in the voucher condition will attend more psychiatric sessions, which will lead to greater reductions in psychiatric distress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Male and female opioid-dependent patients at Addiction Treatment Services with any current psychiatric disorder (N = 100) will be randomly assigned to one of two psychiatric service conditions: 1) reinforced on-site integrated care (ROIC), with voucher incentives contingent on attending weekly psychiatric sessions; or 2) standard on-site integrated care (SOIC). Participants in both conditions will receive access to the same schedule and range of psychiatric and substance abuse treatment services. Participants will be assessed for 3-months post-randomization to determine rates of service utilization and adherence to psychiatric care, changes in scope and severity of psychiatric and psychosocial problems, and rates of drug use and treatment retention. Positive findings would have considerable heuristic and health care policy and practice implications. The entire study, including dissemination of the major findings at a national meeting and submission of the first manuscript, is designed to be completed within 2-years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Addiction Treatment Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Voluntarily seeking psychiatric treatment
  • Meets DSM-IV criteria for opiate dependence
  • Meets FDA/CSAT guidelines for methadone maintenance
  • Meets DSM-IV criteria for at least one current psychiatric disorder

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Onset or acute exacerbation of a medical illness requiring immediate and intense care
  • An organic mental disorder (e.g., delirium, dementia)
  • Current participation in psychiatric care
  • Mandatory psychiatric treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reinforced On-Site Integrated Care (ROIC)
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week. In addition, they will be able to earn a voucher incentive for each week of psychiatric compliance.
Verhalten: Voucher Reinforcement
Patients in this condition will be able to earn a voucher for each week that they have attended all scheduled psychiatric sessions. These sessions may include individual therapy appointments, group therapy appointments, or psychiatrist appointments. Each voucher will be worth $25, and can be exchanged for goods and services that will be purchased by a research assistant. The maximum amount of voucher earnings over the study is $300.
Aktiver Komparator: Standard On-Site Integrated Care (SOIC).
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week.
Verhalten: Standard Control
Patients assigned to this condition will be treated at ATS for psychological problems. They will be scheduled to participate in individual therapy sessions with a psychiatrist and with their substance abuse counselor. They will also be referred to attend group therapy one time per week. No voucher incentive will be offered in this condition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatric Treatment Adherence
Zeitfenster: Weekly for 12 weeks
Patient adherence to all scheduled psychiatric sessions (i.e. individual, group, psychiatrist) will be measured weekly for 12 weeks.
Weekly for 12 weeks
Level of Psychiatric Distress
Zeitfenster: Every 4-weeks for 12 weeks
Patients will complete the Addiction Severity Index (ASI) and the SCL-90 every 4-weeks, for 12-weeks, to measure their current levels of psychiatric distress.
Every 4-weeks for 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatric Medication Adherence
Zeitfenster: Every 4-weeks
Patients will complete a Medication-Taking Scale every 4-weeks to assess their adherence to prescribed psychiatric medications.
Every 4-weeks
Substance Use
Zeitfenster: Weekly for 12-weeks
Patients are required to leave weekly urine specimens (for 12-weeks) which are tested for drugs of abuse (opioids, cocaine, benzodiazepines).
Weekly for 12-weeks
Treatment Retention
Zeitfenster: Weekly for 12-weeks
The length of time subjects remain in treatment is tracked throughout the study.
Weekly for 12-weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1RC1DA028154-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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